Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen im Bereich Chemische Herstellung anhand von Innendurchmesser bis Flanschtyp eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen wird durch die Baugruppe aus Aluminiumgehäuse und Schutzbeschichtung beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Der Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen ist eine präzisionsgefertigte Komponente, die in der pharmazeutischen Herstellung verwendet wird, um Fläschchen und Flaschen nach dem Befüllen sicher zu verschließen.

Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen in einer industriellen Fertigungsumgebung
Repräsentative Produktabbildung. Aussehen und Spezifikationen mit dem Hersteller bestätigen.

Technische Definition

Der Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen ist eine präzisionsgefertigte Komponente, die in der pharmazeutischen Herstellung verwendet wird, um Fläschchen und Flaschen nach dem Befüllen sicher zu verschließen.Er wird um den Gummistopfen des Fläschchens oder direkt auf den Glasrand gecrimpt, wodurch eine hermetische Abdichtung entsteht, die den Inhalt vor Kontamination und Manipulation schützt.Dieser Verschluss ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Sterilität und Produktintegrität in der gesamten Lieferkette, von der Herstellung bis zur Verabreichung an den Endbenutzer.Der Verschluss wird in verschiedenen Durchmessern und Ausführungen hergestellt, um internationalen Fläschchenstandards zu entsprechen, mit einem Innendurchmesser von 13–30 mm und einer Gesamthöhe von 10–20 mm.Er besteht aus Aluminiumlegierung der Güte 8011 (gemäß GB/T 3198) und hat eine schützende Lackbeschichtung.Der Flanschtyp ist als 20 spezifiziert, und die Dicke liegt zwischen 0,20 und 0,25 mm.Die Toleranz beträgt ±0,1 mm (ISO 2768-m), und der Betriebstemperaturbereich liegt bei -40 bis 121 °C.Die Oberflächengüte liegt bei Ra 0,8–1,6 μm, und das Gewicht reicht von 1,0 bis 2,5 g.Die Verpackungsmenge beträgt 1000–5000 Stück pro Beutel, geeignet für Reinraumbedingungen.Diese Verschlüsse sind für automatisierte Abfülllinien ausgelegt und gewährleisten Präzision und Zuverlässigkeit.Bei der Auswahl eines Verschlusses müssen Sie den spezifischen Flaschenhalsabschluss, den gewünschten Flanschtyp und die Kompatibilität mit Sterilisationsprozessen überprüfen.Bestätigen Sie immer modellspezifische Werte und Normen mit dem rechtlichen Hersteller oder Lieferanten, da die aufgeführten Parameter Referenzbereiche für Verzeichniszwecke sind.

Funktionsprinzip

Der Aluminiumverschluss wird mechanisch auf den Flaschenhals gecrimpt, wobei ein darunterliegender Gummistopfen komprimiert oder eine direkte Metall-Glas-Dichtung gebildet wird. Diese Aktion gewährleistet eine hermetische Abdichtung, die Leckagen, Kontamination und Manipulation verhindert. Der Crimpprozess verformt den Aluminiumflansch um den Flaschenhals und erzeugt so eine dichte, dauerhafte Abdichtung. Die schützende Lackbeschichtung verbessert die Korrosionsbeständigkeit und erhält die Dichtungsintegrität. Die Abmessungen und Toleranzen des Verschlusses sind entscheidend für die korrekte Passform und Funktion auf automatisierten Verschließmaschinen. Das Funktionsprinzip beruht auf der mechanischen Verformung des Aluminiums, um einen sicheren, manipulationssicheren Verschluss zu erreichen, der bis zum Gebrauch die Sterilität aufrechterhält.

Technische Parameter

Technische Parameter
ParameterTypischer BereichHinweise & Auswahlkriterien
Innendurchmesser13–30 mmDurchmesser zur Passung für spezifischen Flaschenhalsverschluss
Flanschtyp20 TextArt der Bördelung (z.B. glatt, Abreißflansch)
Werkstoffbezeichnung8011 TextAluminiumlegierungsspezifikationGB/T 3198
Dicke0.20–0.25 mmEnsures seal integrity
Gesamthöhe10–20 mmFits standard vial heights
Toleranz±0.1 mmPrecision for automated cappingISO 2768-m
Betriebstemperatur-40–121 °CSterilization compatibility
OberflächenbeschaffenheitRa 0.8–1.6 μmPrevents contamination
Gewicht1.0–2.5 gAffects handling and cost
Verpackungsmenge1000–5000 pcs/bagCleanroom compatible packaging

Die Bereiche sind branchenübliche Richtwerte zur Angebotsvorbereitung und keine Zusage des Lieferanten. Bestätigen Sie jeden Wert und jede Norm vor der Bestellung beim rechtlichen Hersteller.

Hauptmaterialien

Aluminiumlegierung Schutzlackbeschichtung

Komponenten / BOM

Components / BOM
  • Aluminiumgehäuse
    Primärer Struktur- und Dichtungskörper
    Material: Aluminiumlegierung
  • Schutzbeschichtung
    Verhindert Korrosion und Arzneimittelwechselwirkungen
    Material: Lack / Epoxidharz

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Unzureichendes Crimpdrehmoment <0,3 N·m während der Montage Verschlussablösung unter 0,1 bar Druckdifferenz Drehmomentgesteuerter Crimpkopf mit 0,01 N·m Auflösungsrückmeldung
Aluminiumlegierungsverunreinigung >0,5 % Siliziumgehalt Interkristalline Korrosion bei pH<4,0-Lösungen AA1100-Legierungsspezifikation mit <0,1 % Si und 5 μm Eloxalbeschichtung

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0,5-2,0 N·m Crimpdrehmoment, 13-20 mm Durchmesser, -40 °C bis 121 °C Temperatur.
Belastungs- und Ausfallgrenzen
Crimpdrehmoment <0,3 N·m verursacht Verschlussablösung, >2,5 N·m verursacht Aluminiumermüdungsrisse, Temperatur >121 °C degradiert Elastomerauskleidung.
Aluminium-Kaltverfestigung über 2,5 N·m Drehmoment induziert Mikrorissausbreitung durch zyklische Ermüdung; Temperaturen >121 °C überschreiten die Glasübergangstemperatur (Tg) des Elastomers und verursachen viskoelastisches Versagen.
Fertigungskontext
Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen wird innerhalb von Chemische Herstellung nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Weitere Produktbezeichnungen

aluminum flip-off seal vial crimp cap

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Betriebsdruck:Bis zu 2 bar Innendruck
Weitere Spezifikationen:Erfordert eine korrekte Crimpkraft (typischerweise 20-40 N·m) für die Verschlussintegrität
Betriebstemperatur:-40 °C bis 121 °C (Sterilisationsbereich)
Montage- und Anwendungskompatibilität
Sterile InjektionslösungenLyophilisierte PulverImpfstoffe
Nicht geeignet: Hochsaure oder alkalische Lösungen (pH <4 oder >9)
Auslegungsdaten
  • Außendurchmesser des Fläschenhalses (mm)
  • Erforderliche Verschlusshöhe (mm)
  • Kompatibilität mit Crimpausrüstung

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Verlust der Verschlussintegrität
Ursache: Unzureichende Crimpkraft während der Anwendung, die zu Mikrorissen oder unvollständigem Verschluss führt und die Sterilitätsbarriere beeinträchtigt.
Lochfraßkorrosion
Ursache: Exposition gegenüber aggressiven Reinigungsmitteln oder atmosphärischen Kontaminanten, die zu lokalem Aluminiumabbau und Verschlussversagen führt.
Wartungsindikatoren
  • Sichtbare Verfärbung oder weißer, pulvriger Rückstand auf der Verschlussoberfläche als Hinweis auf Korrosion.
  • Hörbares Zischen oder Knackgeräusche während der Fläschenhandhabung, die auf eine beeinträchtigte Verschlussintegrität hindeuten.
Technische Hinweise
  • Einsatz von drehmomentgesteuerten Crimpgeräten mit regelmäßiger Kalibrierung, um eine konsistente Verschlussanwendung ohne Über-/Unterkompression zu gewährleisten.
  • Einrichtung einer kontrollierten Lagerumgebung mit einer Luftfeuchtigkeit unter 60 % RH und Temperaturstabilität, um Aluminiumoxidation und Verschlussabbau zu verhindern.

Konformität und Fertigungsnormen

Referenznormen
ISO 8362-1:2018 - Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 1: Injektionsfläschchen aus GlasrohrASTM E438-92(2018) - Standard-Spezifikation für Gläser in LaborgerätenUSP <381> - Elastomere Verschlüsse für Injektionen
Fertigungsgenauigkeit
  • Verschlussdurchmesser: +/-0,05 mm
  • Crimphöhe: +/-0,1 mm
Qualitätsprüfung
  • Dichtheitsprüfung (Vakuumabfallmethode)
  • Verschlussintegritätstest (Farbstoffpenetrationsmethode)

Hersteller von Aluminium-Verschluss für pharmazeutische Fläschchen

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

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Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

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Häufige Fragen

Was ist der Zweck des Aluminiumverschlusses auf einem pharmazeutischen Fläschchen?

Der Aluminiumverschluss wird auf das Fläschchen gecrimpt, um den Gummistopfen zu sichern und eine hermetische Abdichtung zu schaffen, die den Inhalt vor Kontamination und Manipulation schützt und die Sterilität aufrechterhält.

Welche Materialien werden für den Verschluss verwendet?

Der Verschluss besteht aus Aluminiumlegierung der Güte 8011 gemäß GB/T 3198 und hat eine schützende Lackbeschichtung zur Verbesserung der Korrosionsbeständigkeit.

Was sind die typischen Abmessungen und Toleranzen?

Der Innendurchmesser liegt zwischen 13 und 30 mm, die Gesamthöhe zwischen 10 und 20 mm, die Dicke zwischen 0,20 und 0,25 mm, mit einer Toleranz von ±0,1 mm (ISO 2768-m).

Wie überprüfe ich die Eignung des Verschlusses für meine Anwendung?

Sie müssen den spezifischen Flaschenhalsabschluss, den Flanschtyp und die Betriebsbedingungen mit dem rechtlichen Hersteller oder Lieferanten bestätigen, da die aufgeführten Parameter Referenzbereiche sind.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.09 · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.
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Was wir nicht zusichern
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