Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Pharmazeutische Fläschchen im Bereich Chemische Herstellung anhand von Nennvolumen bis Außendurchmesser eingeordnet.
Ein typisches Pharmazeutische Fläschchen wird durch die Baugruppe aus Fläschchenkörper und Gummistopfen beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.
Sterile Glas- oder Kunststoffbehälter zur Aufbewahrung und Abgabe von pharmazeutischen Produkten, Impfstoffen und injizierbaren Medikamenten.
Pharmazeutische Fläschchen fungieren als Schutzbarrieren, die den pharmazeutischen Inhalt von äußeren Verunreinigungen isolieren und gleichzeitig die Produktstabilität aufrechterhalten. Die hermetische Abdichtung des Behälters, erreicht durch Gummistopfen und Aluminiumkappen, verhindert das Eindringen von Mikroorganismen und erhält die Sterilität. Die Materialzusammensetzung des Fläschchens, typischerweise Borosilikatglas Typ I oder cyclische Olefincopolymere, bietet chemische Beständigkeit und verhindert Auslaugung oder Adsorption. Fläschchen werden in kontrollierten Umgebungen (ISO-Klasse-5-Reinräumen) mit automatischen Abfüllmaschinen befüllt, dann verschlossen und Integritätstests unterzogen, um die Wirksamkeit des Verschlusssystems zu gewährleisten. Designparameter wie Kopfraumvolumen und Verschlussdrehmoment sind entscheidend für die Aufrechterhaltung der Abdichtung und die Verhinderung von Kontamination. Die Fläschchen müssen Sterilisationszyklen bei 121–134 °C standhalten und ihre Integrität unter mechanischer Belastung bewahren. Die Bruchfestigkeit von mindestens 20 N stellt sicher, dass das Fläschchen Handhabung und Transport ohne Risse übersteht. Der pH-Beständigkeitsbereich von 1–9 zeigt die Kompatibilität des Materials mit einer breiten Palette pharmazeutischer Formulierungen. Diese Prinzipien leiten die Auswahl und Verwendung von Fläschchen in der pharmazeutischen Verpackung, aber die spezifische Leistung muss mit dem Hersteller verifiziert werden.
| Parameter | Typischer Bereich | Hinweise & Auswahlkriterien |
|---|---|---|
| Nennvolumen | 2–100 mL | Standardfüllvolumenkapazität (z.B. 2 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL)ISO 8362-1 |
| Außendurchmesser | 16–50 mm | Maximaler Außendurchmesser des Fläschchenkörpers |
| Gesamthöhe | 35–100 mm | Gesamthöhe von der Unterseite bis zur Oberseite der Crimpkappe |
| Wandstärke | 1.0–2.0 mm | Dicke der Fläschchen-Seitenwand |
| Halsausführung | 13–20 mm | Abmessung und Gewindespezifikation der Flaschenöffnung (z.B. 13 mm, 20 mm)ISO 8362-1 |
| Kopfraumvolumen | 0.5–5 ml | Volumen zwischen Flüssigkeitsspiegel und Stopfen für Gasaustausch oder Ausdehnung |
| Bruchfestigkeit | ≥20 Newton | Kraft, die zum Brechen der Ampulle unter Druck erforderlich istISO 8362-1 |
| pH Beständigkeit | 1–9 pH-Einheiten | Bereich der pH-Werte, den das Fläschchenmaterial ohne Degradation aushalten kannISO 719 |
| Werkstoff | Borosilicate 5.0 | Type I glassISO 4802-1 |
| Sterilisationstemperatur | 121–134 °C | Autoclave cycles |
| Verschlussdrehmoment | 0.5–1.5 N·m | Ensures seal integrity |
| Gewicht | 5–50 g | Varies with size and wall |
Die Bereiche sind branchenübliche Richtwerte zur Angebotsvorbereitung und keine Zusage des Lieferanten. Bestätigen Sie jeden Wert und jede Norm vor der Bestellung beim rechtlichen Hersteller.
Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme
Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.
| Betriebsdruck: | Bis zu 2 bar (29 psi) Innendruck, vakuumgeeignet für Lyophilisationsanwendungen |
| Durchflussrate: | Nicht zutreffend für statische Behälter |
| Betriebstemperatur: | -80°C bis 121°C (für Sterilisation und kryogene Lagerung) |
Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.
Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.
Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.
Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.
Pharmazeutische Fläschchen werden üblicherweise aus Borosilikatglas Typ I oder cyclischen Olefincopolymeren (COC) hergestellt. Diese Materialien werden aufgrund ihrer chemischen Beständigkeit, geringer Extraktstoffe und der Fähigkeit, die Produktstabilität zu erhalten, ausgewählt. Das Verschlusssystem verwendet typischerweise Butylkautschukstopfen und Aluminiumkappen.
Pharmazeutische Fläschchen sind in Nennvolumina von 2 bis 100 ml erhältlich, mit Außendurchmessern von 16 bis 50 mm, Gesamthöhen von 35 bis 100 mm und Wandstärken von 1,0 bis 2,0 mm. Die Halsabmessungen reichen von 13 bis 20 mm. Dies sind Referenzbereiche; spezifische Abmessungen sollten mit dem Hersteller bestätigt werden.
Pharmazeutische Fläschchen werden typischerweise durch Autoklavieren bei Temperaturen zwischen 121 und 134 °C sterilisiert. Die Fläschchen müssen diese Sterilisationszyklen ohne Zersetzung überstehen. Die spezifische Sterilisationsmethode und Parameter sollten für jeden Fläschchentyp und jede Anwendung validiert werden.
Relevante Normen umfassen ISO 8362-1 für Abmessungen und Bruchfestigkeit, ISO 719 für pH-Beständigkeit und ISO 4802-1 für Materialprüfungen. Diese Normen dienen als Beschaffungsreferenz, aber die Konformität muss mit dem Hersteller oder Lieferanten bestätigt werden.
CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.
CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.
Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.
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