Strukturierte Komponentendaten · 2026

Disintegrant

A pharmaceutical excipient that promotes tablet disintegration in the gastrointestinal tract for drug release.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Disintegrant wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

Disintegrants are essential pharmaceutical excipients incorporated into tablet formulations to facilitate rapid breakdown of the compressed tablet into smaller particles or granules upon contact with gastrointestinal fluids. This mechanical disruption increases surface area, accelerating drug dissolution and bioavailability. They function through mechanisms like swelling, wicking, deformation recovery, or gas production to overcome tablet bonding forces.

Komponentenspezifikationen

Definition
Disintegrants are essential pharmaceutical excipients incorporated into tablet formulations to facilitate rapid breakdown of the compressed tablet into smaller particles or granules upon contact with gastrointestinal fluids. This mechanical disruption increases surface area, accelerating drug dissolution and bioavailability. They function through mechanisms like swelling, wicking, deformation recovery, or gas production to overcome tablet bonding forces.
Funktionsprinzip
Disintegrants work primarily through capillary action (wicking) where they absorb liquid and swell, creating internal pressure that fractures the tablet matrix. Secondary mechanisms include deformation recovery (where compressed particles return to original shape) and chemical reaction (e.g., effervescent disintegrants producing gas). The disruption of interparticulate bonds allows rapid penetration of dissolution media to the drug core.
Materialien
Common materials include: superdisintegrants like crospovidonesodium starch glycolatecroscarmellose sodiumnatural disintegrants like starchmicrocrystalline celluloseand effervescent combinations like citric acid-sodium bicarbonate. Materials must meet pharmacopeial standards for purityparticle size (typically 50-200 μm)and swelling capacity.
Bulk Density
0.3-0.6 g/mL
Swelling Volume
4-10 mL/g
Moisture Content
<10%
Disintegration Time
<5 minutes (USP standard)
Montage- und Anwendungskompatibilität
1.2-7.4
Particle Size Distribution
D50: 50-150 μm
Normen
ISO 8871USP <701>EP 2.9.1JP 6.09

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Disintegrant.

Uebergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Inadequate disintegrant concentration or improper distribution->Prolonged disintegration time (>30 minutes)->Optimize concentration (2-8% w/w), use granulation techniques for uniform distribution, conduct disintegration testing during formulation development
Moisture absorption during storage->Premature disintegration or reduced tablet hardness->Use moisture-resistant packaging, incorporate desiccants, select low-hygroscopic disintegrants like crospovidone
Chemical interaction with API or other excipients->Reduced drug potency or altered dissolution profile->Conduct compatibility studies, select chemically inert disintegrants, adjust formulation pH

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

0
Over-swelling causing tablet cracking
1
Moisture sensitivity affecting shelf life
2
Incompatibility with certain APIs
3
Variable performance with formulation changes

Konformität und Prüfung

tolerance
Disintegration time must meet pharmacopeial limits (typically <15-30 minutes depending on monograph). Tablet weight variation ≤5%, friability <1%
test method
USP <701> Disintegration Test: Six tablets tested in basket-rack assembly immersed in 37±2°C fluid, observed for complete disintegration without residue

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Haeufige Fragen

What is the difference between superdisintegrants and traditional disintegrants?

Superdisintegrants (e.g., crospovidone) provide faster disintegration at lower concentrations (1-5% w/w) through superior swelling or wicking, while traditional disintegrants (e.g., starch) require higher concentrations (5-15% w/w) and work primarily through swelling.

How does disintegrant concentration affect tablet properties?

Excessive disintegrant (>10% w/w) can reduce tablet hardness and increase friability, while insufficient amounts (<1% w/w) may prolong disintegration. Optimal concentration balances disintegration time with mechanical strength.

Can disintegrants affect drug stability?

Yes, some disintegrants may interact with APIs through moisture absorption or chemical incompatibility. Proper selection and moisture-controlled environments are critical for stability.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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URN:CNFX:ME:UNIT:DISINTEGRANT