Strukturierte Komponentendaten · 2026

Lactose Crystal Matrix

A structured crystalline framework of lactose monohydrate used as a carrier and diluent in pharmaceutical tablet manufacturing.

Technische Definition und Einsatzkontext

Ein typisches Lactose Crystal Matrix wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

The lactose crystal matrix is a precisely engineered crystalline structure composed of pharmaceutical-grade lactose monohydrate particles arranged in a specific geometric configuration. This component serves as the primary excipient in tablet formulations, providing structural integrity, uniform drug distribution, and controlled dissolution properties. The matrix is designed with optimal particle size distribution (typically 50-200 μm), specific surface area, and crystalline morphology to ensure consistent compaction behavior, flow characteristics, and bioavailability enhancement in final pharmaceutical products.

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Komponentenspezifikationen

Definition

Funktionsprinzip

The lactose crystal matrix functions through controlled crystalline bonding and capillary action during tablet compression. When subjected to pressure in tablet presses, the crystalline surfaces undergo plastic deformation and fragmentation, creating new bonding sites through mechanical interlocking and solid bridges. The α-lactose monohydrate crystals exhibit specific water sorption properties that facilitate binding while maintaining chemical stability. During dissolution, the matrix structure controls liquid penetration through capillary networks, regulating drug release kinetics according to designed porosity and surface characteristics.

Materialien

Pharmaceutical-grade α-lactose monohydrate (C12H22O11·H2O) with purity ≥99.5%crystalline form: tomahawk-shaped crystalsmoisture content: 4.5-5.5% w/wresidual solvents: <0.5% totalmicrobial limits: TAMC <1000 CFU/gTYMC <100 CFU/gabsence of E. coli and Salmonella.

solubility

21 g/100 mL water at 25°C

bulk density

0.55-0.65 g/cm³

hausner ratio

1.18-1.25

loss on drying

4.5-5.5%

tapped density

0.70-0.80 g/cm³

angle of repose

30-35°

crystalline form

α-monohydrate

compressibility index

15-20%

specific surface area

0.3-0.5 m²/g

particle size distribution

D10: 50 μm, D50: 100 μm, D90: 200 μm

Normen

ISO 9001ISO 13485USP-NFEPJPICH Q3CICH Q7

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Lactose Crystal Matrix.

Uebergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

Pharmazeutisches Lactose-Monohydrat (DIN-Norm)

Hochreiner Lactose-Hilfsstoff für pharmazeutische Tabletten- und Kapselformulierungen

Produktdetails ansehen ->

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Inadequate moisture control during storage->Reduced flowability and inconsistent tablet weight->Implement humidity-controlled storage (RH <60%), use desiccants in packaging, conduct regular moisture content testing

Particle size distribution outside specification->Poor compaction and tablet friability issues->Implement statistical process control for milling operations, conduct regular particle size analysis, establish acceptance criteria for D10, D50, D90 values

Crystalline polymorphism or form change->Altered dissolution profile and bioavailability->Implement XRPD analysis for crystalline form verification, control crystallization parameters, establish stability testing protocols

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

Kompatibel mit

Rotary Tablet Presses High-Shear Mixers Fluid Bed Dryers Direct Compression Lines Continuous Manufacturing Systems

Austauschteile

DFE Pharma Lactohale Meggle Pharmatose Kerry Avicel PH BASF Kollidon JRS Pharma Vivapur

Moisture sensitivity affecting flow properties

Potential for caking during storage

Batch-to-batch variability in crystalline morphology

Microbial contamination risk

Incompatibility with certain APIs (e.g., amines)

Konformität und Prüfung

tolerance

±5% for particle size distribution, ±0.5% for moisture content, ±2% for bulk density

test method

USP <786> for particle size, USP <731> for loss on drying, USP <616> for bulk density, USP <61> for microbial limits, HPLC for purity, XRPD for crystalline form

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

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Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation

4/5

Fertigungsfähigkeit

4/5

Prüfbarkeit

5/5

Lieferantentransparenz

3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Haeufige Fragen

What is the primary function of lactose crystal matrix in pharmaceutical manufacturing?

The lactose crystal matrix serves as the primary excipient in tablet formulations, providing structural support, uniform drug distribution, controlled dissolution properties, and consistent compaction behavior during tablet manufacturing processes.

How does particle size distribution affect tablet quality?

Optimal particle size distribution (50-200 μm) ensures consistent flow properties, uniform die filling, homogeneous mixing with active ingredients, and predictable compaction behavior, resulting in tablets with consistent weight, hardness, and dissolution profiles.

What are the storage requirements for lactose crystal matrix?

Store in sealed containers at controlled room temperature (15-25°C) with relative humidity below 60%. Protect from moisture absorption and contamination. Shelf life is typically 36 months from manufacturing date when stored properly.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung

Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.