Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Medizinische Einwegspritze aus medizinischem Polypropylen

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Medizinische Einwegspritze aus medizinischem Polypropylen im Bereich Herstellung von Kunststoffen in Primärformen anhand von Zylindervolumen bis Stößelkraft eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Medizinische Einwegspritze aus medizinischem Polypropylen wird durch die Baugruppe aus Polypropylen-Fass und Stößelstange beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Sterile Einwegspritze aus medizinischem Polypropylen für klinische Anwendungen.

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Technische Definition

Ein Einweg-Medizinprodukt, hergestellt durch Spritzgießen aus medizinischem Polypropylenharz. Es dient als kritisches Verbrauchsmaterial in Gesundheitsversorgungsketten und ermöglicht die präzise Verabreichung von Flüssigkeiten in klinischen Umgebungen. Diese Spritzen werden im industriellen Maßstab hergestellt, um den globalen Bedarf im Gesundheitswesen zu decken, mit strenger Qualitätskontrolle während des gesamten Produktionsprozesses. Sie repräsentieren eine Hochvolumenanwendung von Primärformkunststoffen im Medizinproduktesektor.

Funktionsprinzip

Flüssigkeit wird durch manuellen Druck auf den Kolben in den Zylinder gezogen und ausgestoßen, wobei die Polypropylenkomponenten eine gleichmäßige Bewegung und zuverlässige Abdichtung gewährleisten.

Technische Parameter

Zylindervolumen
Maximale Flüssigkeitskapazität des Spritzenzylindersml
Stößelkraft
Maximale Kraft zum Niederdrücken des StößelsNewton
Wandstärke
Mindestwandstärke des Zylinders für strukturelle Integritätmm
Sterilitätsgarantiegrad
Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins lebensfähiger MikroorganismenSAL
Extrahierbares Volumen
Mindestvolumen, das präzise ausgestoßen werden kannml
Betriebstemperatur
Temperaturbereich für ordnungsgemäße Funktion°C

Hauptmaterialien

Medizinisch zugelassenes Polypropylen Silikonkautschuk Edelstahl

Komponenten / BOM

Polypropylen-Fass
Dient zur Aufnahme von Flüssigkeiten und bildet das strukturelle Gehäuse
Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen
Stößelstange
Überträgt manuellen Druck zur Bewegung von Flüssigkeiten
Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen
Silikon-Kolbenspitze
Erzeugt Dichtung gegen Zylinderinnenraum
Material: Medizinisch zugelassener Silikonkautschuk
Luer-Lock-Verbinder
Sichert die Nadelansatzstelle
Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen
Nadelschutzkappe
Erhält Sterilität und verhindert versehentliche Stiche
Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Spannungsrissbildung von Polypropylen durch 0,1% Benzalkoniumchlorid-Rückstand → Mikrorissausbreitung in der Zylinderwand führt zu katastrophalem Bruch bei 2,1 bar Druck → ISO 10993-12-Extraktionstest mit <0,01% chemischem Rückstandslimit implementieren, 2% Ethylencopolymer zusetzen, um die Umweltspannungsrissbeständigkeit auf 500 Stunden zu erhöhen
Druckverformungsrest der Kolbenabdichtung >15% nach 72 Stunden bei 40°C → Flüssigkeitsleckage bei 0,5 bar Differenzdruck, liefert 12% Unterdosierung → Silikonkautschuk durch Brombutylkautschuk ersetzen (Druckverformungsrest <5% bei 70°C), 100% automatisierte Dichtheitsprüfung bei 0,7 bar für 30 Sekunden implementieren

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0-3,5 bar (50,8 psi) Injektionsdruck, -0,8 bis 1,2 bar (-11,6 bis 17,4 psi) Aspirationsdruck
Belastungs- und Ausfallgrenzen
Glasübergangstemperatur von Polypropylen bei 0°C verursacht spröden Bruch, 4,2 bar (60,9 psi) verursacht Zylinderverformung >2% Dehnung, 150°C verursacht Polymerdegradation
Die Glasübergangstemperatur von Polypropylen (Tg=0°C) führt unter dem Gefrierpunkt zu sprödem Bruch; die Streckgrenze (35 MPa) wird bei 4,2 bar Druck überschritten, was zu bleibender Verformung führt; thermische Degradation bei 150°C bricht Polymerketten durch radikalische Oxidation
Fertigungskontext
Medizinische Einwegspritze aus medizinischem Polypropylen wird innerhalb von Herstellung von Kunststoffen in Primärformen nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Weitere Produktbezeichnungen

Disposable Medical Syringe PP Syringe Injection Device

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

medizinische Einwegspritze Polypropylen Spritze sterile Spritze klinische Spritze DIN 13097 ISO 7886-1 Medizinprodukt Injektionsspritze Disposable Medical Syringe PP Syringe Injection Device

Industrielles Ökosystem und Lieferkette

Ergänzende Systeme
Nachgelagerte Anwendungen
Spezialwerkzeuge

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Traglast:Bis zu 100 psi (689 kPa) für Standardmodelle
Verstellbereich / Reichweite:Abhängig von Kolbengeschwindigkeit und Spritzen-Ø
Einsatztemperatur:-40°C bis 121°C (Sterilisationsbereich)
Montage- und Anwendungskompatibilität
Wässrige pharmazeutische LösungenBiologische Flüssigkeiten (Blut, Serum)Alkoholbasierte Desinfektionsmittel
Nicht geeignet: Konzentrierte organische Lösungsmittel (z.B. Aceton, DMSO), die Polymerdegradation verursachen
Auslegungsdaten
  • Erforderliches Volumen (ml/cc)
  • Nadelstärke-Kompatibilität (Luer lock/slip)
  • Anwendungsdruck-/Viskositätsbeschränkungen

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Degradation der Kolbenabdichtung
Cause: Chemische Inkompatibilität mit Medikamenten oder Sterilisationsmitteln, die zu Quellung, Verhärtung oder Rissbildung der elastomeren Dichtungen führt
Spannungsrissbildung in der Zylinderwand
Cause: Wiederholte Autoklavierzyklen, die Polymerdegradation und Mikrorissausbreitung von Spannungskonzentrationspunkten verursachen
Wartungsindikatoren
  • Sichtbare Partikel oder Verfärbung im Spritzenzylinder, die auf Polymerdegradation hinweisen
  • Hörbares Klicken oder Haften während der Kolbenbewegung, das auf Dichtungsversagen oder Zylinderverformung hindeutet
Technische Hinweise
  • Strikte chemische Verträglichkeitsprotokolle für alle mit den Spritzenmaterialien in Kontakt kommenden Flüssigkeiten implementieren, einschließlich Medikamente, Reinigungsmittel und Sterilisationsmedien
  • Kontrollierte Autoklavierparameter (Temperatur, Druck, Zyklusdauer) festlegen und Wiederverwendungszyklen basierend auf Materialermüdungsprüfdaten begrenzen

Compliance & Manufacturing Standards

Reference Standards
ISO 7886-1:2017 (Sterile Einweg-Hypodermikspritzen)ASTM D638-14 (Standardprüfverfahren für Zugfestigkeit von Kunststoffen)CE-Kennzeichnung (Medizinprodukte-Verordnung 2017/745)
Manufacturing Precision
  • Bohrungsdurchmesser: +/-0,02 mm
  • Kolbenpassungsspiel: +/-0,03 mm
Quality Inspection
  • Biologischer Reaktivitätstest (USP Klasse VI)
  • Dichtheitsprüfung (ISO 7886-1)

Hersteller, die dieses Produkt fertigen

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

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Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Häufige Fragen

Was macht diese Spritze für medizinische Anwendungen geeignet?

Diese Spritze wird aus medizinischem Polypropylen hergestellt, was Biokompatibilität, Chemikalienbeständigkeit und Einhaltung von Sterilitätsstandards (SAL) für den sicheren klinischen Einsatz gewährleistet.

Welche Komponenten sind in der Spritze enthalten?

Die Spritze umfasst einen Polypropylen-Zylinder, eine Silikon-Kolbenspitze, eine Kolbenstange, einen Luer-Lock-Anschluss und eine Nadelschutzkappe, alle für zuverlässige Leistung und Sicherheit ausgelegt.

Wie wird die Sterilität bei diesen Spritzen aufrechterhalten?

Die Sterilität wird durch Herstellung in kontrollierten Umgebungen, validierte Sterilisationsverfahren und Verpackung, die das Sterility Assurance Level (SAL) bis zur Verwendung aufrechterhält, sichergestellt.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.
CNFX Industrial Index v2.6.05 · Herstellung von Kunststoffen in Primärformen

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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