Strukturierte Komponentendaten · 2026

Filler/Diluent

Inert substances added to pharmaceutical tablets to increase bulk, improve flow properties, and facilitate manufacturing.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Filler/Diluent wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

Filler/diluents are pharmacologically inactive excipients used in tablet formulation to provide adequate volume for compression, enhance powder flow during processing, and ensure uniform distribution of active pharmaceutical ingredients (APIs). They serve as bulking agents when API dosage is small, improving tablet weight consistency and mechanical strength while maintaining dissolution characteristics.

Komponentenspezifikationen

Definition
Filler/diluents are pharmacologically inactive excipients used in tablet formulation to provide adequate volume for compression, enhance powder flow during processing, and ensure uniform distribution of active pharmaceutical ingredients (APIs). They serve as bulking agents when API dosage is small, improving tablet weight consistency and mechanical strength while maintaining dissolution characteristics.
Funktionsprinzip
Filler/diluents function by occupying space in tablet formulations, creating a compressible matrix that binds APIs and other excipients. They absorb compression forces during tableting, distribute stress evenly, and provide structural integrity through particle bonding mechanisms (mechanical interlocking, plastic deformation, or solid bridges). Their particle size distribution and morphology influence flowability, segregation resistance, and compaction behavior.
Materialien
Common materials include microcrystalline cellulose (MCC)lactose monohydratedicalcium phosphatemannitolstarch derivatives (pregelatinized starch)and calcium carbonate. Specifications typically cover particle size distribution (D10/D50/D90)bulk/tapped densitymoisture content (<5%)compressibility index (<20%)and microbial limits (<1000 CFU/g).
pH Range
5.0-8.0
Bulk Density
0.3-0.8 g/cm³
Particle Size
10-200 μm
Loss on Drying
<2%
Moisture Content
<5%
Compressibility Index
<20%
Normen
ISO 9001ISO 13485USP-NFEPJP

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Filler/Diluent.

Uebergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Inadequate particle size distribution->Segregation during blending, resulting in content uniformity issues->Implement sieve analysis and optimize particle size matching with APIs
High moisture content in hygroscopic fillers->Reduced tablet hardness and chemical instability->Control storage humidity and use moisture-barrier packaging

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

0
Segregation due to particle size mismatch
1
Moisture absorption affecting stability
2
Incompatibility with APIs causing degradation
3
Poor flow leading to weight variation

Konformität und Prüfung

tolerance
Weight variation ±5% for tablets >250mg, content uniformity RSD ≤6%
test method
USP <1217> for powder flow, USP <701> for disintegration, HPLC for assay uniformity

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Haeufige Fragen

What is the difference between filler and diluent in tablets?

While often used interchangeably, fillers primarily add bulk to achieve practical tablet size, whereas diluents specifically reduce API concentration to ensure accurate dosing. Both serve overlapping functions in flow enhancement and compression.

How do filler properties affect tablet dissolution?

Hydrophilic fillers like lactose accelerate dissolution by promoting water penetration, while hydrophobic materials may slow it. Particle size and solubility also influence disintegration rates and bioavailability.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

Beschaffungsinformationen anfragen für Filler/Diluent

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

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Fertigung für Filler/Diluent?

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URN:CNFX:ME:UNIT:FILLER_DILUENT