Strukturierte Komponentendaten · 2026

Flip-Off Button

Flip-off button for pharmaceutical vial sealing and tamper-evident protection

Technische Definition und Einsatzkontext

Ein typisches Flip-Off Button wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

A mechanical sealing component used in pharmaceutical vials that provides a tamper-evident closure system. It consists of a plastic or aluminum button that flips off when the vial is opened for the first time, indicating potential tampering and ensuring product integrity during storage and transport.

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Komponentenspezifikationen

Definition

Funktionsprinzip

The flip-off button operates through a mechanical interlock with the vial's rubber stopper and aluminum cap. When the vial is sealed, the button is crimped in place. During opening, applying upward force breaks the tamper-evident band, allowing the button to flip off, which visually indicates the vial has been accessed.

Materialien

Typically made from aluminum alloy (e.g.10501100 series) or medical-grade plastics (e.g.polypropylenepolyethylene). Materials must comply with USP <661> and USP <87>/<88> for biocompatibility.

Color

Typically aluminum silver or colored for identification

Height

3-8 mm

Diameter

13-20 mm

Breaking Force

5-15 N

Montage- und Anwendungskompatibilität

Autoclave, gamma irradiation, ETO

Normen

ISO 8362-1ISO 8362-4DIN 58366USP <671>

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Flip-Off Button.

Uebergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

Pharmazeutische Fläschchen (Injektionsfläschchen)

Sterile Glas- oder Kunststoffbehälter zur Lagerung und Abgabe von pharmazeutischen Produkten, Impfstoffen und injizierbaren Arzneimitteln.

Produktdetails ansehen ->

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Improper crimping during sealing->Button detaches prematurely or fails to indicate tampering->Implement automated vision inspection systems and torque monitoring during crimping

Material degradation from drug interaction->Leaching or corrosion compromising drug safety->Conduct compatibility testing per USP <661> and use approved materials

Human error during manual assembly->Inconsistent sealing leading to sterility issues->Automate assembly processes and provide operator training

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

Kompatibel mit

Pharmaceutical filling machines Vial capping machines Sterile packaging lines

Austauschteile

West Pharmaceutical Services Gerresheimer Schott Becton Dickinson

Tampering not detected if improperly sealed

Material incompatibility with drug formulation

Sterility breach during manufacturing

Konformität und Prüfung

tolerance

±0.1 mm for critical dimensions, breaking force within ±10% of specification

test method

Visual inspection, torque testing, seal integrity testing (e.g., dye ingress), sterility testing per ISO 11737

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Hersteller eintragen

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation

4/5

Fertigungsfähigkeit

4/5

Prüfbarkeit

5/5

Lieferantentransparenz

3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Haeufige Fragen

What is the primary function of a flip-off button in pharmaceutical vials?

The primary function is to provide tamper-evident protection, visually indicating if a vial has been opened or compromised, ensuring drug safety and integrity.

Can flip-off buttons be reused after removal?

No, flip-off buttons are designed for single use. Once removed, they cannot be reattached securely, maintaining the tamper-evident feature.

What materials are commonly used for flip-off buttons?

Common materials include aluminum alloys and medical-grade plastics like polypropylene, chosen for sterility, durability, and compliance with pharmaceutical standards.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung

Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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