Strukturierte Komponentendaten · 2026

Penetration Zone

The designated area on a rubber stopper designed for needle penetration during pharmaceutical vial filling and administration.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Penetration Zone wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

A precisely engineered zone on pharmaceutical vial rubber stoppers that facilitates sterile needle penetration while maintaining container closure integrity. This area is specifically designed to allow repeated punctures without compromising the seal or generating particulate matter, ensuring safe drug delivery and storage.

Komponentenspezifikationen

Definition
A precisely engineered zone on pharmaceutical vial rubber stoppers that facilitates sterile needle penetration while maintaining container closure integrity. This area is specifically designed to allow repeated punctures without compromising the seal or generating particulate matter, ensuring safe drug delivery and storage.
Funktionsprinzip
The penetration zone operates by providing a controlled thickness and material composition that allows hypodermic needles to penetrate cleanly while the surrounding rubber material self-seals upon needle withdrawal. This maintains sterility and prevents contamination or leakage through elastic recovery and compression properties.
Materialien
Typically made from pharmaceutical-grade elastomers: bromobutyl rubber (BIIR)chlorobutyl rubber (CIIR)or synthetic rubber blends. Must meet USP <381> and EP 3.2.9 standards for elastomeric closures.
Diameter
13-20 mm
Hardness
40-50 Shore A
Thickness
1.5-3.0 mm
Resealability
≥5 punctures
Penetration Force
5-15 N
Particulate Matter
≤600 particles ≥10μm per vial
Normen
ISO 8871ISO 8362USP <381>EP 3.2.9FDA 21 CFR Part 211

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Penetration Zone.

Uebergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Improper needle geometry or insertion angle->Coring and particulate contamination->Use non-coring needles and standardized insertion protocols
Material degradation from sterilization or drug interaction->Loss of resealing capability->Validate material compatibility and sterilization cycles

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

0
Coring and particulate generation
1
Incomplete resealing leading to contamination
2
Leakage due to material fatigue
3
Chemical interaction with drug formulation

Konformität und Prüfung

tolerance
±0.2 mm thickness, ±0.5 mm diameter
test method
USP <381> Elastomeric Closure Functionality, ISO 8871 Self-sealability test, Container Closure Integrity Testing (CCIT)

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Haeufige Fragen

How many times can a penetration zone be punctured?

High-quality penetration zones are designed to withstand 5 or more punctures while maintaining seal integrity, though single-use is recommended for optimal sterility.

What causes coring in penetration zones?

Coring occurs when needle design, angle, or rubber hardness causes small fragments to be removed during penetration. Proper needle geometry and optimized rubber formulation minimize this risk.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

Beschaffungsinformationen anfragen für Penetration Zone

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

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Fertigung für Penetration Zone?

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Vorherige Komponente
空气入口集气室/管道
Naechste Komponente
穿孔板
URN:CNFX:ME:UNIT:PENETRATION_ZONE