Strukturierte Komponentendaten · 2026

Penetrationszone

Präzise konstruierte Zone an pharmazeutischen Gummistopfen für Fläschchen, die eine sterile Nadelpenetration ermöglicht und gleichzeitig die Behälterverschlussintegrität aufrechterhält.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Penetrationszone wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

Eine präzise konstruierte Zone an pharmazeutischen Gummistopfen für Fläschchen, die eine sterile Nadelpenetration ermöglicht und gleichzeitig die Behälterverschlussintegrität aufrechterhält. Dieser Bereich ist speziell dafür ausgelegt, wiederholte Einstiche zu ermöglichen, ohne die Abdichtung zu beeinträchtigen oder Partikel zu erzeugen, und gewährleistet so eine sichere Arzneimittelabgabe und -lagerung. Die Penetrationszone funktioniert durch eine kontrollierte Dicke und Materialzusammensetzung, die es ermöglicht, dass Injektionsnadeln sauber eindringen, während sich das umgebende Gummimaterial nach dem Zurückziehen der Nadel selbst abdichtet. Dies erhält die Sterilität und verhindert Kontamination oder Leckage durch elastische Rückstellung und Kompressionseigenschaften.

Komponentenspezifikationen

Definition
Eine präzise konstruierte Zone an pharmazeutischen Gummistopfen für Fläschchen, die eine sterile Nadelpenetration ermöglicht und gleichzeitig die Behälterverschlussintegrität aufrechterhält. Dieser Bereich ist speziell dafür ausgelegt, wiederholte Einstiche zu ermöglichen, ohne die Abdichtung zu beeinträchtigen oder Partikel zu erzeugen, und gewährleistet so eine sichere Arzneimittelabgabe und -lagerung.

Die Penetrationszone funktioniert durch eine kontrollierte Dicke und Materialzusammensetzung, die es ermöglicht, dass Injektionsnadeln sauber eindringen, während sich das umgebende Gummimaterial nach dem Zurückziehen der Nadel selbst abdichtet. Dies erhält die Sterilität und verhindert Kontamination oder Leckage durch elastische Rückstellung und Kompressionseigenschaften.
Funktionsprinzip
The penetration zone operates by providing a controlled thickness and material composition that allows hypodermic needles to penetrate cleanly while the surrounding rubber material self-seals upon needle withdrawal. This maintains sterility and prevents contamination or leakage through elastic recovery and compression properties.
Materialien
Typischerweise aus pharmazeutischen Elastomeren: Brombutylkautschuk (BIIR)Chlorbutylkautschuk (CIIR) oder synthetischen Kautschukmischungen. Muss die Normen USP <381> und EP 3.2.9 für Elastomer-Verschlüsse erfüllen.
Nenndurchmesser
13-20 mm
Hardness
40-50 Shore A
Wandstärke
1.5-3.0 mm
Resealability
≥5 punctures
Penetration Force
5-15 N
Particulate Matter
≤600 particles ≥10μm per vial
Normen
ISO 8871ISO 8362USP <381>EP 3.2.9FDA 21 CFR Part 211

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Penetrationszone.

Übergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Improper needle geometry or insertion angle->Coring and particulate contamination->Use non-coring needles and standardized insertion protocols
Material degradation from sterilization or drug interaction->Loss of resealing capability->Validate material compatibility and sterilization cycles

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

0
Coring and particulate generation
1
Incomplete resealing leading to contamination
2
Leakage due to material fatigue
3
Chemical interaction with drug formulation

Konformität und Prüfung

tolerance
±0.2 mm thickness, ±0.5 mm diameter
test method
USP <381> Elastomeric Closure Functionality, ISO 8871 Self-sealability test, Container Closure Integrity Testing (CCIT)

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Häufige Fragen

How many times can a penetration zone be punctured?

High-quality penetration zones are designed to withstand 5 or more punctures while maintaining seal integrity, though single-use is recommended for optimal sterility.

What causes coring in penetration zones?

Coring occurs when needle design, angle, or rubber hardness causes small fragments to be removed during penetration. Proper needle geometry and optimized rubber formulation minimize this risk.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

Beschaffungsinformationen anfragen für Penetrationszone

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

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URN:CNFX:ME:UNIT:PENETRATION_ZONE