Strukturierte Komponentendaten · 2026

Vialenkörper

Der Vialenkörper ist der Hauptzylinderbehälter in pharmazeutischen Vialen-Baugruppen.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Vialenkörper wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

Der Vialenkörper ist der Hauptzylinderbehälter in pharmazeutischen Vialen-Baugruppen, der dazu dient, Sterilität zu gewährleisten, Kontamination zu verhindern und die Arzneimittelstabilität durch präzise Maßtoleranzen, Materialkompatibilität und Dichtungsintegrität sicherzustellen. Er dient als primäre Barriere zwischen dem pharmazeutischen Produkt und der äußeren Umgebung. Funktioniert als hermetischer Behälter aus Glas oder Polymeren, die chemische Inertheit und Barriereeigenschaften bieten. Wirkt mit Verschlüssen (Stopfen/Kappen) zusammen, um abgedichtete Systeme zu schaffen, die mikrobielle Kontamination verhindern, Vakuum oder Inertgasatmosphären aufrechterhalten und eine sterile Entnahme des Inhalts durch Spritzenpunktion ermöglichen.

Komponentenspezifikationen

Definition
Der Vialenkörper ist der Hauptzylinderbehälter in pharmazeutischen Vialen-Baugruppen, der dazu dient, Sterilität zu gewährleisten, Kontamination zu verhindern und die Arzneimittelstabilität durch präzise Maßtoleranzen, Materialkompatibilität und Dichtungsintegrität sicherzustellen. Er dient als primäre Barriere zwischen dem pharmazeutischen Produkt und der äußeren Umgebung.

Funktioniert als hermetischer Behälter aus Glas oder Polymeren, die chemische Inertheit und Barriereeigenschaften bieten. Wirkt mit Verschlüssen (Stopfen/Kappen) zusammen, um abgedichtete Systeme zu schaffen, die mikrobielle Kontamination verhindern, Vakuum oder Inertgasatmosphären aufrechterhalten und eine sterile Entnahme des Inhalts durch Spritzenpunktion ermöglichen.
Funktionsprinzip
Functions as a hermetic containment vessel using glass or polymer materials that provide chemical inertness and barrier properties. Works with closures (stoppers/caps) to create sealed systems that prevent microbial ingress, maintain vacuum or inert gas atmospheres, and allow sterile withdrawal of contents via syringe puncture.
Materialien
Typ I Borosilikatglas (ISO 719)cyclisches Olefin-Copolymer (COC)cyclisches Olefin-Polymer (COP) oder Polyethylenterephthalat (PET). Glasvialen haben typischerweise einen Ausdehnungskoeffizienten von 3.3Polymer-Vialen erfüllen die Normen USP <661> und <381>.
Länge / Höhe
35mm to 100mm
Volumen
1mL to 100mL
Nenndurchmesser
13mm to 28mm (nominal)
Neck Finish
13mm, 20mm (ISO 8362-1)
Wandstärke
0.8mm to 1.5mm
Bottom Thickness
1.2mm to 2.5mm
Oberflächenbehandlung
Siliconization for glass vials
Normen
ISO 8362-1ISO 11040-4USP <660>USP <381>EP 3.2.1DIN 58368

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Vialenkörper.

Übergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Thermal shock during sterilization->Glass cracking or breakage->Controlled heating/cooling rates during depyrogenation; use of annealed glass
Incompatible material-drug interaction->Drug degradation or precipitation->Material compatibility testing per USP <1660>; use of certified materials
Dimensional variation in neck finish->Leakage or stopper pop-up->Statistical process control of molding; 100% dimensional inspection

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

0
Glass breakage during handling
1
Delamination of inner surfaces
2
Particulate contamination
3
Inadequate sealing with closures
4
Chemical interaction with drug formulation

Konformität und Prüfung

tolerance
±0.2mm diameter, ±0.3mm height, ±0.1mm wall thickness per ISO 8362-1
test method
Dimensional verification (CMM), visual inspection (USP <790>), particulate testing (USP <788>), extractables testing (USP <1663>)

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Häufige Fragen

What are the main differences between glass and polymer vial bodies?

Glass vials (Type I borosilicate) offer superior chemical resistance and clarity but are brittle. Polymer vials (COC/COP) provide better break resistance, lighter weight, and reduced delamination risk but may have different barrier properties.

How are vial bodies tested for integrity?

Through helium leak testing, vacuum decay testing, high-voltage leak detection (HVLD), and visual inspection for defects per USP <1207> and ISO 8362 standards.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

Beschaffungsinformationen anfragen für Vialenkörper

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

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URN:CNFX:ME:UNIT:VIAL_BODY