Strukturierte Komponentendaten · 2026

Vialenkörper

Der Vialenkörper ist der Hauptzylinderbehälter in pharmazeutischen Vialen-Baugruppen.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Vialenkörper wird in Chemische Herstellung nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

Der Vialenkörper ist der Hauptzylinderbehälter in pharmazeutischen Vialen-Baugruppen, der dazu dient, Sterilität zu gewährleisten, Kontamination zu verhindern und die Arzneimittelstabilität durch präzise Maßtoleranzen, Materialkompatibilität und Dichtungsintegrität sicherzustellen. Er dient als primäre Barriere zwischen dem pharmazeutischen Produkt und der äußeren Umgebung. Funktioniert als hermetischer Behälter aus Glas oder Polymeren, die chemische Inertheit und Barriereeigenschaften bieten. Wirkt mit Verschlüssen (Stopfen/Kappen) zusammen, um abgedichtete Systeme zu schaffen, die mikrobielle Kontamination verhindern, Vakuum oder Inertgasatmosphären aufrechterhalten und eine sterile Entnahme des Inhalts durch Spritzenpunktion ermöglichen.

Komponentenspezifikationen

Definition
Der Vialenkörper ist der Hauptzylinderbehälter in pharmazeutischen Vialen-Baugruppen, der dazu dient, Sterilität zu gewährleisten, Kontamination zu verhindern und die Arzneimittelstabilität durch präzise Maßtoleranzen, Materialkompatibilität und Dichtungsintegrität sicherzustellen. Er dient als primäre Barriere zwischen dem pharmazeutischen Produkt und der äußeren Umgebung.

Funktioniert als hermetischer Behälter aus Glas oder Polymeren, die chemische Inertheit und Barriereeigenschaften bieten. Wirkt mit Verschlüssen (Stopfen/Kappen) zusammen, um abgedichtete Systeme zu schaffen, die mikrobielle Kontamination verhindern, Vakuum oder Inertgasatmosphären aufrechterhalten und eine sterile Entnahme des Inhalts durch Spritzenpunktion ermöglichen.
Funktionsprinzip
Dient als hermetischer Behälter aus Glas oder Polymer, die chemische Inertheit und Barriereeigenschaften bieten. Arbeitet mit Verschlüssen (Stopfen/Kappen) zusammen, um abgedichtete Systeme zu schaffen, die das Eindringen von Mikroben verhindern, Vakuum oder Inertgasatmosphären aufrechterhalten und die sterile Entnahme des Inhalts durch Spritzenpunktion ermöglichen.
Materialien
Typ I Borosilikatglas (ISO 719)cyclisches Olefin-Copolymer (COC)cyclisches Olefin-Polymer (COP) oder Polyethylenterephthalat (PET). Glasvialen haben typischerweise einen Ausdehnungskoeffizienten von 3.3Polymer-Vialen erfüllen die Normen USP <661> und <381>.
Höhe
35mm to 100mmmm
Fassungsvermögen
1mL to 100mLmL
Durchmesser
13mm to 28mmmm
Halsabschluss
13mm, 20mmmm
Wandstärke
0.8mm to 1.5mmmm
Bodenstärke
1.2mm to 2.5mmmm
Oberflächenbehandlung
Silikonisierung für Glasfläschchen
Normen
ISO 8362-1ISO 11040-4USP <660>USP <381>EP 3.2.1DIN 58368

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Vialenkörper.

Übergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Thermoschock während der Sterilisation->Glasriss oder -bruch->Kontrollierte Heiz-/Kühlraten während der Entpyrogenisierung; Verwendung von entspanntem Glas
Inkompatible Material-Wirkstoff-Wechselwirkung->Wirkstoffabbau oder Ausfällung->Materialverträglichkeitstest gemäß USP <1660>; Verwendung zertifizierter Materialien
Maßabweichung im Halsabschluss->Leckage oder Stopfen-Hochspringen->Statistische Prozesskontrolle beim Formen; 100% Maßprüfung

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

Montage- und Anwendungskompatibilität
Dieses Fläschchen ist kompatibel mit Standard-Abfüll- und Verschließmaschinen für Fläschchen und erfüllt die Halsabschlüsse nach ISO 8362-1. Vor der Bestellung sollten Sie Halsabschluss, Fassungsvermögen und Material (Glas oder Polymer) auf Kompatibilität mit Ihrer Abfüllanlage und Ihrem Arzneimittel prüfen.
Typische Lieferanten und Äquivalente
Engineering-Risiken
  • Glasbruch bei Handhabung
  • Delamination der Innenflächen
  • Partikelkontamination
  • Unzureichende Abdichtung mit Verschlüssen
  • Chemische Wechselwirkung mit der Arzneimittelformulierung

Konformität und Prüfung

Toleranz
±0,2mm Durchmesser, ±0,3mm Höhe, ±0,1mm Wandstärke gemäß ISO 8362-1
Prüfverfahren
Maßverifizierung (CMM), Sichtprüfung (USP <790>), Partikelprüfung (USP <788>), Extraktionsprüfung (USP <1663>)

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Häufige Fragen

Was sind die Hauptunterschiede zwischen Glas- und Polymerfläschchen?

Glasfläschchen (Typ I Borosilikatglas) bieten überlegene chemische Beständigkeit und Klarheit, sind jedoch spröde. Polymerfläschchen (COC/COP) bieten bessere Bruchfestigkeit, geringeres Gewicht und reduziertes Delaminationsrisiko, können jedoch unterschiedliche Barriereeigenschaften aufweisen.

Wie werden Fläschchen auf Integrität getestet?

Durch Helium-Lecktest, Vakuumzerfallstest, Hochspannungs-Leckdetektion (HVLD) und Sichtprüfung auf Defekte gemäß USP <1207> und ISO 8362.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

Beschaffungsinformationen anfragen für Vialenkörper

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

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Vorherige Komponente
Verteilungssystem (Düsen/Kanäle)
Nächste Komponente
Viskositätssensor
URN:CNFX:ME:UNIT:VIAL_BODY
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