Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Spritze aus medizinischem Polypropylen

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Spritze aus medizinischem Polypropylen im Bereich Chemische Herstellung anhand von Zylindervolumen bis Stößelkraft eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Spritze aus medizinischem Polypropylen wird durch die Baugruppe aus Polypropylen-Fass und Stößelstange beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Sterile Einwegspritze aus medizinischem Polypropylen für die klinische Flüssigkeitsverabreichung.

Vollständige Spezifikationen anzeigen Geeignete Fertigungsquellen prüfen
Spritze aus medizinischem Polypropylen in einer industriellen Fertigungsumgebung
Repräsentative Produktabbildung. Aussehen und Spezifikationen mit dem Hersteller bestätigen.

Technische Definition

Dieses Produkt ist ein Einweg-Medizinprodukt, das durch Spritzguss aus medizinischem Polypropylen-Harz hergestellt wird. Es ist ein kritisches Verbrauchsmaterial in der Gesundheitsversorgungskette und ermöglicht eine präzise Flüssigkeitsverabreichung im klinischen Umfeld. Diese Spritzen werden im industriellen Maßstab hergestellt, um den globalen Gesundheitsbedarf zu decken, und unterliegen während des gesamten Produktionsprozesses strengen Qualitätskontrollen. Sie repräsentieren eine Anwendung mit hohem Volumen von primären Kunststoffen im Medizinproduktsektor.

Wichtige Spezifikationen umfassen einen Zylindervolumenbereich von 1–60 ml, eine Kolbenkraft von 5–15 N, eine Wandstärke von 0,8–1,2 mm und eine Sterilitätssicherheitsstufe von 10^-6 gemäß ISO 11137. Das extrahierbare Volumen reicht von 0,5–58 ml, und die Betriebstemperatur beträgt 2–40 °C. Die Materialqualität ist USP Class VI gemäß USP <88>. Die Maßtoleranz beträgt ±0,1 mm, die Leckrate ≤0,1 ml/min unter 300 kPa Luftdruck, und die Graduierungsgenauigkeit beträgt ±5% des Nennvolumens. Die Luer-Lock-Verbindung entspricht ISO 594-1 mit einer 6%igen Verjüngung. Das Gewicht variiert zwischen 5–20 g je nach Volumen und Design.

Diese Parameter sind Referenzbereiche für Verzeichniszwecke; die tatsächlichen Werte müssen mit dem rechtlichen Hersteller für das spezifische Modell und die Anwendung bestätigt werden. Die aufgeführten Normen sind Beschaffungsreferenzen und implizieren keine Zertifizierung oder Konformität eines bestimmten Produkts oder Lieferanten.

Als neutrales Verzeichnis stellen wir dieses Produkt nicht her und verkaufen es nicht. Überprüfen Sie immer modellspezifische Werte und Normen mit dem rechtlichen Hersteller oder Lieferanten vor der Verwendung.

Funktionsprinzip

Flüssigkeit wird durch manuellen Druck auf den Kolben in den Zylinder gezogen und ausgestoßen. Der Polypropylen-Zylinder und der Kolben sorgen für eine reibungslose Bewegung und zuverlässige Abdichtung, während die Silikondichtung für einen festen Sitz sorgt. Die Edelstahlnadel (falls zutreffend) erleichtert den Flüssigkeitstransfer. Die Luer-Lock-Verbindung gewährleistet eine sichere Befestigung an Nadeln oder anderen medizinischen Geräten. Die Spritze funktioniert in einem Temperaturbereich von 2–40 °C und erfordert eine Kolbenkraft von 5–15 N für den ordnungsgemäßen Betrieb. Die Maßtoleranz von ±0,1 mm ist entscheidend für die Passung des Kolbens und einen reibungslosen Betrieb. Die Leckrate beträgt ≤0,1 ml/min unter 300 kPa Luftdruck, um sicherzustellen, dass während des Gebrauchs keine Flüssigkeit austritt. Die Graduierungsgenauigkeit von ±5% gewährleistet eine präzise Volumenmessung. Die Sterilitätssicherheitsstufe von 10^-6 weist auf eine geringe Wahrscheinlichkeit lebensfähiger Mikroorganismen hin, die durch sterile Verpackung und Handhabung aufrechterhalten wird.

Technische Parameter

Technische Parameter
ParameterTypischer BereichHinweise & Auswahlkriterien
Zylindervolumen1–60 mlMaximale Flüssigkeitskapazität des SpritzenzylindersISO 7886-1
Stößelkraft5–15 NewtonMaximale Kraft zum Niederdrücken des StößelsISO 7886-1
Wandstärke0.8–1.2 mmMindestwandstärke des Zylinders für strukturelle Integrität
Sterilitätsgarantiegrad10^-6 SALWahrscheinlichkeit des Vorhandenseins lebensfähiger MikroorganismenISO 11137
Extrahierbares Volumen0.5–58 mlMindestvolumen, das präzise ausgestoßen werden kannISO 7886-1
Betriebstemperatur2–40 °CTemperaturbereich für ordnungsgemäße Funktion
MaterialqualitätUSP Class VIMedical-grade polypropyleneUSP <88>
Maßtoleranz±0.1 mmCritical for plunger fitISO 7886-1
Leckrate≤0.1 mL/minUnder 300 kPa air pressureISO 7886-1
Luer Lock VerbindungISO 594-16% taperISO 594-1
Skalengenauigkeit±5 %Of nominal volumeISO 7886-1
Gewicht5–20 gDepends on volume and design

Die Bereiche sind branchenübliche Richtwerte zur Angebotsvorbereitung und keine Zusage des Lieferanten. Bestätigen Sie jeden Wert und jede Norm vor der Bestellung beim rechtlichen Hersteller.

Hauptmaterialien

Medizinisch zugelassenes Polypropylen Silikonkautschuk Edelstahl

Komponenten / BOM

Components / BOM
  • Polypropylen-Fass
    Dient zur Aufnahme von Flüssigkeiten und bildet das strukturelle Gehäuse
    Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen
  • Stößelstange
    Überträgt manuellen Druck zur Bewegung von Flüssigkeiten
    Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen
  • Silikon-Kolbenspitze
    Erzeugt Dichtung gegen Zylinderinnenraum
    Material: Medizinisch zugelassener Silikonkautschuk
  • Luer-Lock-Verbinder
    Sichert die Nadelansatzstelle
    Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen
  • Nadelschutzkappe
    Erhält Sterilität und verhindert versehentliche Stiche
    Material: Medizinisch zugelassenes Polypropylen

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Spannungsrissbildung von Polypropylen durch 0,1% Benzalkoniumchlorid-Rückstand → Mikrorissausbreitung in der Zylinderwand führt zu katastrophalem Bruch bei 2,1 bar Druck → ISO 10993-12-Extraktionstest mit <0,01% chemischem Rückstandslimit implementieren, 2% Ethylencopolymer zusetzen, um die Umweltspannungsrissbeständigkeit auf 500 Stunden zu erhöhen
Druckverformungsrest der Kolbenabdichtung >15% nach 72 Stunden bei 40°C → Flüssigkeitsleckage bei 0,5 bar Differenzdruck, liefert 12% Unterdosierung → Silikonkautschuk durch Brombutylkautschuk ersetzen (Druckverformungsrest <5% bei 70°C), 100% automatisierte Dichtheitsprüfung bei 0,7 bar für 30 Sekunden implementieren

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0-3,5 bar (50,8 psi) Injektionsdruck, -0,8 bis 1,2 bar (-11,6 bis 17,4 psi) Aspirationsdruck
Belastungs- und Ausfallgrenzen
Glasübergangstemperatur von Polypropylen bei 0°C verursacht spröden Bruch, 4,2 bar (60,9 psi) verursacht Zylinderverformung >2% Dehnung, 150°C verursacht Polymerdegradation
Die Glasübergangstemperatur von Polypropylen (Tg=0°C) führt unter dem Gefrierpunkt zu sprödem Bruch; die Streckgrenze (35 MPa) wird bei 4,2 bar Druck überschritten, was zu bleibender Verformung führt; thermische Degradation bei 150°C bricht Polymerketten durch radikalische Oxidation
Fertigungskontext
Spritze aus medizinischem Polypropylen wird innerhalb von Chemische Herstellung nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Weitere Produktbezeichnungen

Disposable Medical Syringe PP Syringe Injection Device

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

medizinische Spritze Polypropylen-Spritze Einwegspritze ISO 7886-1 USP Class VI Disposable Medical Syringe PP Syringe Injection Device

Industrielles Ökosystem und Lieferkette

Ergänzende Systeme
Nachgelagerte Anwendungen
Spezialwerkzeuge

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Betriebsdruck:Bis zu 100 psi (689 kPa) für Standardmodelle
Durchflussrate:Abhängig von Kolbengeschwindigkeit und Spritzen-Ø
Betriebstemperatur:-40°C bis 121°C (Sterilisationsbereich)
Montage- und Anwendungskompatibilität
Wässrige pharmazeutische LösungenBiologische Flüssigkeiten (Blut, Serum)Alkoholbasierte Desinfektionsmittel
Nicht geeignet: Konzentrierte organische Lösungsmittel (z.B. Aceton, DMSO), die Polymerdegradation verursachen
Auslegungsdaten
  • Erforderliches Volumen (ml/cc)
  • Nadelstärke-Kompatibilität (Luer lock/slip)
  • Anwendungsdruck-/Viskositätsbeschränkungen

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Degradation der Kolbenabdichtung
Ursache: Chemische Inkompatibilität mit Medikamenten oder Sterilisationsmitteln, die zu Quellung, Verhärtung oder Rissbildung der elastomeren Dichtungen führt
Spannungsrissbildung in der Zylinderwand
Ursache: Wiederholte Autoklavierzyklen, die Polymerdegradation und Mikrorissausbreitung von Spannungskonzentrationspunkten verursachen
Wartungsindikatoren
  • Sichtbare Partikel oder Verfärbung im Spritzenzylinder, die auf Polymerdegradation hinweisen
  • Hörbares Klicken oder Haften während der Kolbenbewegung, das auf Dichtungsversagen oder Zylinderverformung hindeutet
Technische Hinweise
  • Strikte chemische Verträglichkeitsprotokolle für alle mit den Spritzenmaterialien in Kontakt kommenden Flüssigkeiten implementieren, einschließlich Medikamente, Reinigungsmittel und Sterilisationsmedien
  • Kontrollierte Autoklavierparameter (Temperatur, Druck, Zyklusdauer) festlegen und Wiederverwendungszyklen basierend auf Materialermüdungsprüfdaten begrenzen

Konformität und Fertigungsnormen

Referenznormen
ISO 7886-1:2017 (Sterile Einweg-Hypodermikspritzen)ASTM D638-14 (Standardprüfverfahren für Zugfestigkeit von Kunststoffen)CE-Kennzeichnung (Medizinprodukte-Verordnung 2017/745)
Fertigungsgenauigkeit
  • Bohrungsdurchmesser: +/-0,02 mm
  • Kolbenpassungsspiel: +/-0,03 mm
Qualitätsprüfung
  • Biologischer Reaktivitätstest (USP Klasse VI)
  • Dichtheitsprüfung (ISO 7886-1)

Hersteller von Spritze aus medizinischem Polypropylen

1 Unternehmen führen dieses Produkt in ihrem eigenen Sortiment. Die Unternehmensangaben stammen von der jeweils eigenen Website; jede Karte nennt die Grundlage der Zuordnung.

Shanghai Kohope Medical Co., Ltd.
· CN
Fertigt außerdem: Injection Molding Machine
Laut Produktseite der eigenen Website · Profil von CNFX aus öffentlichen Quellen zusammengestellt
Bezeichnung auf der Website: “Injection Devices Overview”
Quellseite ansehen ↗ kohope.com · geprüft am 2026-09-03
Profil ansehen Anfrage senden

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

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Zusammengestellt und quellengeprüft vom CNFX-Redaktionsteam. Jeder Hersteller oben verweist auf die Seite der firmeneigenen Website, auf der das Produkt aufgeführt ist, mit dem Datum unserer Prüfung.Quellen und Prüfung · Seite aktualisiert am 2026-09-16

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

LieferketteVerwandte Produkte und Komponenten

Rührwerk (optional)

Eine optionale mechanische Vorrichtung zum Mischen, Vermengen oder Homogenisieren des Inhalts eines Chemikalienlagertanks.

Spezifikationen ansehen ->
Rührwerk/Mischer

Ein mechanisches Gerät zum Mischen, Vermengen oder Rühren von Flüssigkeiten in einem Chemietank, um Homogenität zu gewährleisten, Reaktionen zu fördern oder Suspensionen aufrechtzuerhalten.

Spezifikationen ansehen ->
Rührkopf-Baugruppe

Die mechanische Baugruppe, die direkt mit chemischen Mischungen in einem Fass interagiert und diese rührt, typischerweise bestehend aus Rührwellenverbindung, Impeller-Befestigungsmechanismus und Dichtungskomponenten.

Spezifikationen ansehen ->
Rührer/Impeller

Ein rotierendes mechanisches Bauteil in einem Neutralisationsreaktor, das Reaktanten mischt, um gleichmäßige chemische Reaktionen zu gewährleisten.

Spezifikationen ansehen ->

Häufige Fragen

Was ist der Zylindervolumenbereich dieser Spritze?

Der Zylindervolumenbereich beträgt 1–60 ml, wie im Verzeichnis angegeben. Dies ist jedoch ein Referenzbereich; das genaue Volumen für ein bestimmtes Modell muss mit dem rechtlichen Hersteller bestätigt werden.

Welche Normen sind mit dieser Spritze verbunden?

Das Verzeichnis listet ISO 7886-1 für Zylindervolumen, Kolbenkraft, extrahierbares Volumen, Maßtoleranz, Leckrate und Graduierungsgenauigkeit; ISO 11137 für Sterilitätssicherheitsstufe; USP <88> für Materialqualität; und ISO 594-1 für Luer-Lock-Verbindung. Diese Normen sind Beschaffungsreferenzen und garantieren keine Zertifizierung eines bestimmten Produkts.

Was ist die Sterilitätssicherheitsstufe?

Die Sterilitätssicherheitsstufe (SAL) beträgt 10^-6, was bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit eines lebensfähigen Mikroorganismus eins zu einer Million ist. Dies entspricht ISO 11137. Überprüfen Sie immer die tatsächliche SAL mit dem Hersteller für das spezifische Produkt.

Was ist der Betriebstemperaturbereich?

Der Betriebstemperaturbereich beträgt 2–40 °C. Dies ist ein Referenzbereich; der tatsächliche Bereich kann je nach Modell variieren. Bestätigen Sie dies mit dem Hersteller für Ihre spezifische Anwendung.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.09 · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.
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Keine Provision, kein Zwischenhändler
CNFX ist ein Verzeichnis. Wir nehmen keinen Anteil an Aufträgen und verhandeln nicht im Namen eines Lieferanten.
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