Strukturierte Komponentendaten · 2026

Silikon-Kolbenspitze

Präzisionsgefertigtes Silikonbauteil, das die Abdichtung zwischen Kolbenstange und Spritzenzylinder in medizinischen Polypropylen-Spritzen bildet.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Silikon-Kolbenspitze wird in Maschinen- und Anlagenbau nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

Ein präzisionsgefertigtes Silikonbauteil, das die Abdichtungsschnittstelle zwischen der Kolbenstange und dem Spritzenzylinder in medizinischen Polypropylen-Spritzen bildet. Es gewährleistet eine leckagefreie Funktion, reibungslose Bewegung und präzise Dosierung bei gleichzeitiger Biokompatibilität mit pharmazeutischen Formulierungen. Erzeugt eine dynamische Abdichtung durch elastische Verformung an der Innenwand des Spritzenzylinders, wodurch eine kontrollierte Flüssigkeitsverdrängung ermöglicht wird, während Rückfluss oder Leckage während Injektions- oder Aspirationsvorgängen verhindert werden.

Komponentenspezifikationen

Definition
Ein präzisionsgefertigtes Silikonbauteil, das die Abdichtungsschnittstelle zwischen der Kolbenstange und dem Spritzenzylinder in medizinischen Polypropylen-Spritzen bildet. Es gewährleistet eine leckagefreie Funktion, reibungslose Bewegung und präzise Dosierung bei gleichzeitiger Biokompatibilität mit pharmazeutischen Formulierungen.

Erzeugt eine dynamische Abdichtung durch elastische Verformung an der Innenwand des Spritzenzylinders, wodurch eine kontrollierte Flüssigkeitsverdrängung ermöglicht wird, während Rückfluss oder Leckage während Injektions- oder Aspirationsvorgängen verhindert werden.
Funktionsprinzip
Erzeugt durch elastische Verformung eine dynamische Abdichtung gegen die Innenwand des Spritzenzylinders, ermöglicht kontrollierte Flüssigkeitsverdrängung und verhindert Rückfluss oder Leckage bei Injektions- oder Aspirationsvorgängen.
Materialien
Medizinisches Silikon (typischerweise platinvernetztes LSR) mit einer Härte von 40-60 Shore AUSP-Klasse-VI-konformfrei von Latex und tierischen Inhaltsstoffen
Härte
50±5Shore A
Bioburden
≤ 100CFU/g
Weiterreißfestigkeit
≥ 30N/mm
Oberflächenrauheit Ra
Ra ≤ 0.8μm
Druckverformungsrest
≤ 10%
Extraktionsgrenzen
≤ 0.5%
Durchmessertoleranz
±0.05mm
Normen
ISO 7886-1ISO 10993USP <381>DIN 13097

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Silikon-Kolbenspitze.

Übergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Abweichung der Materialformulierung->Reduzierte Elastizität führt zu Dichtungsleckage->Implementierung von Rohstoffzertifizierung und Chargenprüfung gemäß ISO 10993
Maßabweichung bei der Herstellung->Erhöhte Reibung oder Flüssigkeitsumgehung->Statistische Prozesskontrolle mit Cpk ≥ 1,33 für kritische Maße
Inkompatible Sterilisationsmethode->Materialabbau und Leistungsverlust->Validierung der Sterilisationsprotokolle (ETO, Gamma, Autoklav) für jede Materialcharge

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

Montage- und Anwendungskompatibilität
Diese Kolbenstange ist für Standard-Spritzen aus medizinischem Polypropylen und Glas-Karpulen-Systeme ausgelegt und kompatibel mit gängigen Marken wie BD, Terumo usw. Vor der Bestellung überprüfen Sie bitte den Innendurchmesser Ihres Spritzenzylinders und die Maßhaltigkeit der Kolbenstange sowie die Kompatibilität des Materials mit dem zu verabreichenden Medikament.
Typische Lieferanten und Äquivalente
Engineering-Risiken
  • Materialabbau durch inkompatible Medikamente
  • Dichtungsversagen durch Maßabweichungen
  • Partikelbildung durch Oberflächenverschleiß
  • Extrahierbare/auslaugbare Kontamination
  • Inkompatible Sterilisationsmethode

Konformität und Prüfung

Toleranz
Maßtoleranzen gemäß ISO 11040-4, Extrahierbare gemäß USP <1663>, Biokompatibilität gemäß ISO 10993-Serie
Prüfverfahren
Maßprüfung mittels optischer Komparatoren, Dichtheitsprüfung gemäß ASTM F2391, Druckverformungsrest gemäß ASTM D395, Extrahierbare-Analyse mittels HPLC/GC-MS

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Häufige Fragen

Warum wird medizinisches Silikon für Kolbenstangen bevorzugt?

Medizinisches Silikon bietet überlegene Biokompatibilität, chemische Beständigkeit gegenüber Arzneimitteln, konstante Elastizität für zuverlässige Abdichtung und erfüllt strenge regulatorische Anforderungen für die Patientensicherheit.

Wie beeinflusst das Design der Kolbenstange die Spritzenleistung?

Optimales Design minimiert Reibung für einen reibungslosen Betrieb, erhält die Abdichtungsintegrität über Temperaturschwankungen hinweg, verhindert Medikamentenanhaftung und gewährleistet eine genaue Dosierung über die gesamte Lebensdauer der Spritze.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Maschinen- und Anlagenbau

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

Beschaffungsinformationen anfragen für Silikon-Kolbenspitze

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

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