Strukturierte Komponentendaten · 2026

Sterile Barrier Seal

Sterile barrier seal for pharmaceutical-grade sampling valves ensuring aseptic integrity during fluid sampling.

Technische Definition und Einsatzkontext

Ein typisches Sterile Barrier Seal wird in Maschinen- und Anlagenbau nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

A critical sealing component in pharmaceutical-grade sterile sampling valves that maintains a hermetic barrier between the sterile process fluid and external environment. It prevents microbial ingress and contamination during sampling operations while allowing repeated aseptic access through specialized valve mechanisms. The seal must withstand sterilization cycles (autoclaving, SIP) and maintain elastomeric properties under varying process conditions.

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Komponentenspezifikationen

Definition

Funktionsprinzip

The seal creates a physical barrier through compression against mating surfaces when the valve is closed. During sampling, specialized valve mechanisms (such as diaphragm or bellows systems) temporarily displace the seal to allow fluid flow while maintaining sterility through redundant sealing surfaces and controlled displacement paths that prevent external contamination.

Materialien

Pharmaceutical-grade elastomers: Silicone (USP Class VI)EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer)PTFE (Polytetrafluoroethylene) with FDA 21 CFR 177.2600 compliance. Materials must be non-toxicnon-sheddingand resistant to sterilization methods (steamchemicalsradiation).

Leak Rate

<1×10⁻⁶ mbar·L/s (helium)

Dimensions

Custom per valve design

Surface Finish

Ra ≤ 0.8 μm

Compression Set

<20% after 22h at 150°C

Traglast

Up to 10 bar

Bioburden Control

Validated sterilization cycles

Einsatztemperatur

-20°C to 150°C

Normen

ISO 13485ISO 11137ISO 14644DIN 11864ASME BPE

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Sterile Barrier Seal.

Uebergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

Pharmazeutisches Steril-Probenahmeventil nach DIN 11866-1

Steriles Ventil zur Entnahme von Proben aus pharmazeutischen Prozessbehältern

Produktdetails ansehen ->

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Material degradation from repeated sterilization->Loss of sealing force leading to microbial ingress->Implement preventive replacement schedules based on validated cycle counts; use materials with documented sterilization resistance

Improper installation torque->Uneven compression causing leakage paths->Use calibrated torque tools with specified values; train personnel on installation procedures; implement installation verification checks

Chemical attack from process fluids->Swelling or cracking compromising barrier integrity->Validate material compatibility with all process fluids; implement material change control procedures

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

Kompatibel mit

Pharmaceutical-Grade Sterile Sampling Valves Aseptic Processing Systems Bioreactors Fermentation Systems Filling Lines

Austauschteile

Parker Hannifin Swagelok GEA Group Alfa Laval SPX Flow

Microbial contamination due to seal failure

Particulate generation from material degradation

Compression set leading to leakage

Chemical incompatibility with process fluids

Improper installation causing seal damage

Konformität und Prüfung

tolerance

Dimensional tolerances per ASME BPE: ±0.1mm on critical sealing surfaces; surface roughness Ra ≤ 0.8 μm

test method

Helium leak testing per ASTM F2602; extractables testing per USP <661>; bioburden testing per ISO 11737; compression set testing per ASTM D395

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

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Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation

4/5

Fertigungsfähigkeit

4/5

Prüfbarkeit

5/5

Lieferantentransparenz

3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Haeufige Fragen

How often should sterile barrier seals be replaced?

Replacement intervals depend on usage frequency, sterilization cycles, and material compatibility. Typically replaced every 6-12 months or after 100-200 sterilization cycles, following manufacturer validation data and routine inspection for compression set, cracks, or surface degradation.

Can these seals be autoclaved repeatedly?

Yes, when made from validated materials like platinum-cured silicone or specific EPDM grades. However, each material has maximum cycle limits (typically 100-500 cycles) before elastomeric properties degrade. Always follow manufacturer's sterilization validation protocols.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Maschinen- und Anlagenbau

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung

Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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