Strukturierte Komponentendaten · 2026

Kolbenstange

Kritisches zylindrisches Bauteil in medizinischen Polypropylen-Spritzen, das einen gleitenden Dichtungssitz im Spritzenzylinder bildet.

Technische Definition und Einsatzkontext
Ein typisches Kolbenstange wird in Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren nach Material, Toleranz, Montage- und Anwendungskompatibilität sowie Ausfallrisiko bewertet.

Ein kritisches zylindrisches Bauteil in medizinischen Polypropylen-Spritzen, das dazu dient, eine gleitende Abdichtung im Spritzenzylinder zu erzeugen. Es überträgt manuelle oder automatisierte Kraft, um Medikamente oder Flüssigkeiten mit präziser Volumenkontrolle zu verdrängen. Seine Konstruktion gewährleistet einen reibungslosen Betrieb, minimale Reibung und Kompatibilität mit pharmazeutischen Formulierungen. Funktioniert nach dem Prinzip der positiven Verdrängung. Wenn Kraft auf den Daumendruckknopf ausgeübt wird, bewegt sich die Kolbenstange linear im Spritzenzylinder. Diese Bewegung erzeugt Druckdifferenzen, die die Flüssigkeit durch die Nadel oder den Auslass drücken. Die Dichtung (typischerweise eine Gummi- oder Elastomerspitze, die an der Stange befestigt ist) verhindert Rückfluss und gewährleistet eine genaue Dosierung.

Komponentenspezifikationen

Definition
Ein kritisches zylindrisches Bauteil in medizinischen Polypropylen-Spritzen, das dazu dient, eine gleitende Abdichtung im Spritzenzylinder zu erzeugen. Es überträgt manuelle oder automatisierte Kraft, um Medikamente oder Flüssigkeiten mit präziser Volumenkontrolle zu verdrängen. Seine Konstruktion gewährleistet einen reibungslosen Betrieb, minimale Reibung und Kompatibilität mit pharmazeutischen Formulierungen.

Funktioniert nach dem Prinzip der positiven Verdrängung. Wenn Kraft auf den Daumendruckknopf ausgeübt wird, bewegt sich die Kolbenstange linear im Spritzenzylinder. Diese Bewegung erzeugt Druckdifferenzen, die die Flüssigkeit durch die Nadel oder den Auslass drücken. Die Dichtung (typischerweise eine Gummi- oder Elastomerspitze, die an der Stange befestigt ist) verhindert Rückfluss und gewährleistet eine genaue Dosierung.
Funktionsprinzip
Funktioniert nach dem Prinzip der positiven Verdrängung. Wenn Kraft auf den Daumendrücker ausgeübt wird, bewegt sich die Kolbenstange linear im Spritzenzylinder. Diese Bewegung erzeugt Druckunterschiede, die die Flüssigkeit durch die Nadel oder den Auslass drücken. Die Dichtung (typischerweise eine Gummi- oder Elastomerspitze, die an der Stange befestigt ist) verhindert Rückfluss und gewährleistet eine genaue Dosierung.
Materialien
Medizinisches Polypropylen (PP)konform mit USP-Klasse VIISO 10993 und FDA 21 CFR. Kann Additive für Farbcodierung (Masterbatch) und erhöhte Steifigkeit enthalten. Das Dichtungsmaterial der Spitze ist typischerweise Brombutyl- oder Chlorbutylkautschuk.
Gleitkraft
1-5N
Längenbereich
50-150mm
Sterilisation
Gammastrahlung oder Ethylenoxid
Oberflächenrauheit Ra
Ra ≤ 0.8μm
Losbrechkraft
3-10N
Durchmessertoleranz
±0.05mm
Normen
ISO 7886-1ISO 11040-4DIN EN ISO 13485

Branchentaxonomie & Aliasse

Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Kolbenstange.

Übergeordnete Produkte

Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme

Inkonsistentes Polymerformen führt zu Maßabweichungen->Erhöhte Reibung oder Leckage->Implementierung statistischer Prozesskontrolle (SPC) für Spritzgussparameter und 100% automatisierte Maßprüfung.
Unzureichende Sterilisationsvalidierung->Infektionsrisiko für Patienten->Einhaltung validierter Sterilisationszyklen (ISO 11135 für EtO, ISO 11137 für Strahlung) und regelmäßige biologische Indikatortests.

Industrielles Ökosystem und technische Bewertung

Montage- und Anwendungskompatibilität
Diese Kolbenstange ist für Spritzenzylinder aus medizinischem Polypropylen ausgelegt und mit Autoinjektoren und Infusionspumpen kompatibel. Vor der Bestellung prüfen Sie bitte die Übereinstimmung mit Ihrer Spritzenzylindergeometrie und Dichtungskonfiguration.
Typische Lieferanten und Äquivalente
Engineering-Risiken
  • Materialauslaugung in das Medikament
  • Kleben oder ruckartige Bewegung (Stiction)
  • Dichtungsversagen mit Leckage
  • Bruch bei übermäßiger Kraft
  • Nichteinhaltung gesetzlicher Normen

Konformität und Prüfung

Toleranz
Geometrische Toleranzen nach ISO 2768-m, kritische Maße nach Kundenzeichnung ±0.05mm
Prüfverfahren
Maße: KMM; Kräfte: Zugprüfmaschine mit kundenspezifischer Vorrichtung; Extrahierbare: HPLC/GC-MS; Biokompatibilität: ISO 10993-Serie

Hersteller für diese Komponente

Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Verwandte Komponenten

Häufige Fragen

Was sind die kritischen Qualitätstests für eine Kolbenstange?

Zu den wichtigsten Tests gehören Maßprüfung, Messung von Losbrech- und Gleitkraft, Analyse von Extrahierbaren/auslaugbaren Substanzen, Biokompatibilitätstests (ISO 10993) und Funktionalität unter simulierten Gebrauchsbedingungen.

Können Kolbenstangen zwischen verschiedenen Spritzenmarken ausgetauscht werden?

Nein, Kolbenstangen sind in der Regel für bestimmte Spritzenzylindergeometrien und Dichtungskonfigurationen ausgelegt. Die Austauschbarkeit ist begrenzt, es sei denn, sie wurde vom Hersteller ausdrücklich validiert, um Leistung und Sicherheit zu gewährleisten.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Component Index · Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

Beschaffungsinformationen anfragen für Kolbenstange

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

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