Ein Gummistopfen ist ein kritisches elastomeres Verschlusselement für pharmazeutische Fläschchen, das Sterilität bewahrt, Kontamination verhindert und die Produktintegrität während Lagerung und Transport sicherstellt.
Ein Gummistopfen ist ein kritisches elastomeres Verschlusselement, das in pharmazeutischen Fläschchen verwendet wird, um Sterilität zu gewährleisten, Kontamination zu verhindern und die Produktintegrität während Lagerung und Transport sicherzustellen. Beim Zusammendrücken zwischen dem Flaschenhals und der Aluminium-Bördelkappe bildet er eine hermetische Abdichtung, die empfindliche flüssige oder lyophilisierte Arzneimittel vor Umwelteinflüssen schützt und gleichzeitig ein steriles Eindringen der Nadel zur Verabreichung ermöglicht. Der Gummistopfen funktioniert durch elastische Verformung und Kompressionsdichtung. Beim Einsetzen in den Flaschenhals und Sichern mit einer Aluminium-Bördelkappe bildet er eine dichte Barriere, die das Eindringen von Mikroorganismen verhindert, das Vakuum oder den Inertgas-Headspace aufrechterhält und mehrere Einstiche ermöglicht, wobei er sich dank seiner elastischen Memory-Eigenschaften automatisch wieder verschließt.
Gebräuchliche Handelsnamen, technische Kennungen und Suchbegriffe für Gummistopfen.
Diese Komponente wird in den folgenden Industrieprodukten eingesetzt.
Ursache → Fehlermodus → Engineering-Massnahme
Relevante Herstellerprofile aus der CNFX-Komponentenfähigkeitstabelle.
Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.
Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.
Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.
Bromobutyl bietet eine überlegene chemische Beständigkeit gegen aggressive Arzneimittelformulierungen, während Chlorobutyl bessere Feuchtigkeitsbarriere-Eigenschaften für hygroskopische Produkte bietet. Die Auswahl hängt von Kompatibilitätstests mit dem Medikament ab.
Hochwertige Stopfen halten 20+ Punktionen mit 16G-Nadeln stand und bewahren die Dichtungsintegrität, obwohl für Sterilität Einmalgebrauch empfohlen wird. ISO 8871 definiert Kategorien für Partikelbildung.
CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.
CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.
Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.
Herstellerprofile mit passender Bearbeitungs- oder Montagefähigkeit vergleichen.