Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Medizinische Silikongele

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Medizinische Silikongele im Bereich Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren anhand von Härte bis Viskosität eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Medizinische Silikongele wird durch die Baugruppe aus Silikonpolymer-Basis und Vernetzungsmittel beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Medizinische Silikon-basierte Gele für Wundversorgung, Narbenmanagement und medizinische Geräteanwendungen.

Technische Definition

Medizinische Silikongele sind weiche, flexible, halbfeste Materialien aus medizinischen Silikonpolymeren. Sie sind speziell für Biokompatibilität, Ungiftigkeit und hypoallergene Eigenschaften formuliert und eignen sich daher für den direkten Kontakt mit menschlicher Haut und Gewebe. Diese Gele werden in verschiedenen medizinischen Anwendungen eingesetzt, darunter Narbenreduktionspflaster, Wundverbände, Druckgeschwürprävention und als Komponenten in medizinischen Geräten, die weiche, anpassungsfähige Schnittstellen erfordern. Das Material wird als Rohstoff für die weitere Verarbeitung durch Hersteller medizinischer Geräte geliefert. Typische Parameter umfassen Härte (Shore 00 10–40), Viskosität (5000–20000 cP), Zugfestigkeit (0,5–2,0 MPa), Bruchdehnung (300–800%), Betriebstemperatur (-40 bis 85°C), spezifisches Gewicht (0,98–1,02 g/cm³), Weiterreißfestigkeit (1,0–3,0 kN/m), Wasserdampfdurchlässigkeit (100–500 g/m²/24h) und Haltbarkeit (24–36 Monate). Diese Werte sind Referenzbereiche und müssen für die spezifische Qualität und Anwendung verifiziert werden. Das Material ist für die Einhaltung der Biokompatibilitätsnorm ISO 10993 vorgesehen, aber die Konformität muss mit dem Lieferanten bestätigt werden. Konsultieren Sie immer den rechtlichen Hersteller für detaillierte Spezifikationen und Eignung für Ihre beabsichtigte Verwendung.

Funktionsprinzip

Medizinische Silikongele wirken durch mehrere Mechanismen: 1) Hydratation – sie schaffen eine feuchte Umgebung, die die Feuchtigkeitsdampfübertragung reguliert und übermäßiges Austrocknen oder Mazeration der Haut verhindert. 2) Okklusion – sie bieten eine Schutzbarriere gegen äußere Verunreinigungen, während sie Sauerstoffdurchlässigkeit ermöglichen. 3) Druckverteilung – ihre viskoelastischen Eigenschaften helfen, Druck gleichmäßig über Oberflächen zu verteilen. 4) Narbenmanagement – sie helfen, hypertrophe Narben zu glätten und zu erweichen, indem sie Feuchtigkeit aufrechterhalten und sanften Druck ausüben. Die Silikonpolymer-Matrix bietet diese Eigenschaften, während sie chemisch inert und biokompatibel bleibt.

Technische Parameter

Technische Parameter
ParameterTypischer BereichHinweise & Auswahlkriterien
Härte10–40 Shore 00Softer gels conform better to skin.ASTM D2240
Viskosität5000–20000 mPa·sAffects processing and application.ISO 2555
Zugfestigkeit0.5–2.0 MPaEnsures durability in handling.ISO 37
Bruchdehnung300–800 %High flexibility for conformability.ISO 37
BiokompatibilitätsklasseISO 10993Passes cytotoxicity, sensitization, irritation.ISO 10993
Betriebstemperatur-40–85 °CStable over wide range.
Dichte0.98–1.02 g/cm³Close to skin density.ASTM D792
Weiterreißfestigkeit1.0–3.0 kN/mResists tearing during removal.ASTM D624
Wasserdampfdurchlässigkeit100–500 g/m²/24hBalances moisture for wound healing.ASTM E96
Haltbarkeit24–36 MonateStable under recommended storage.

Die Bereiche sind branchenübliche Richtwerte zur Angebotsvorbereitung und keine Zusage des Lieferanten. Bestätigen Sie jeden Wert und jede Norm vor der Bestellung beim rechtlichen Hersteller.

Hauptmaterialien

Silikonpolymere in Medizinqualität Vernetzungsmittel Katalysatoren

Komponenten / BOM

Components / BOM
  • Silikonpolymer-Basis
    Primäre Strukturkomponente, die Elastizität, Flexibilität und chemische Stabilität bietet.
    Material: Medical-grade polydimethylsiloxane (PDMS) or similar silicone polymers
  • Vernetzungsmittel
    Erzeugt molekulare Bindungen zwischen Polymerketten, um die Gelstruktur zu bilden.
    Material: Platinum-based catalysts or peroxide compounds
  • Füllmaterialien
    Modifizieren physikalische Eigenschaften wie Viskosität, Härte und Wärmeleitfähigkeit.
    Material: Silica, calcium carbonate, or other biocompatible mineral fillers
  • Additivpaket
    Bietet spezifische Eigenschaften wie antimikrobielle Aktivität, Farbe oder verbesserte Haftung.
    Material: Medical-grade pigments, antimicrobial agents, or adhesion promoters

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Hydrolyse durch Wundexsudat mit pH < 5,5 Spaltung des Polymerrückgrats mit Viskositätsabfall von 5000 cP auf < 1000 cP Einsatz hydrolysebeständiger Siloxan-Vernetzer (z. B. vinylterminiertes PDMS)
UV-Exposition > 50 W/m² bei 365 nm Wellenlänge Photooxidation mit Vergilbung und Anstieg des Moduls von 0,5 MPa auf > 2 MPa Zugabe von 0,5 Gew.-% Benzotriazol-UV-Absorbern mit HALS-Stabilisatoren

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0,1-100 kPa (Schubspannung), -40 °C bis 200 °C (Temperatur)
Belastungs- und Ausfallgrenzen
Eine Schubspannung > 120 kPa verursacht bleibende Verformung; eine Temperatur > 250 °C leitet den thermischen Abbau ein
Kettenspaltung des Polymers bei hohen Schergeschwindigkeiten (Weissenberg-Effekt) und thermische Oxidation (Arrhenius-Abbaukinetik) bei erhöhten Temperaturen
Fertigungskontext
Medizinische Silikongele wird innerhalb von Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Weitere Produktbezeichnungen

Medical Grade Silicone Gel Silicone Scar Gel Silicone Wound Gel Silicone Medical Gel

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Betriebsdruck:Atmosphärendruck bis 5 psi
Weitere Spezifikationen:Viskosität: 1.000-50.000 cP, Haltbarkeit: 24 Monate ungeöffnet
Betriebstemperatur:-40 °C bis 200 °C
Montage- und Anwendungskompatibilität
Menschliche Haut/GewebeMedizinprodukte aus PolyurethanWundauflagen auf Silikonbasis
Nicht geeignet: Umgebungen mit hohem Sauerstoff- oder Ozongehalt
Auslegungsdaten
  • Wund- bzw. Narbenfläche (cm²)
  • Gewünschte Dicke der Gelschicht (mm)
  • Anwendungshäufigkeit (Mal/Tag)

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Thermischer Abbau
Ursache: Temperaturen oberhalb der thermischen Stabilitätsgrenze des Silikons (bei Medizinqualitäten typischerweise 200-250 °C) führen zu Kettenspaltung, Zerfall der Vernetzung und Verlust mechanischer bzw. Barriereeigenschaften. Häufig bei Sterilisationszyklen oder benachbarten Heizelementen.
Chemische Unverträglichkeit/Quellung
Ursache: Kontakt mit unverträglichen Stoffen (z. B. bestimmten Lösemitteln, starken Säuren/Basen oder spezifischen pharmazeutischen Wirkstoffen) führt zu Aufnahme, Quellung oder Extraktion von Weichmachern und beeinträchtigt Maßhaltigkeit und Funktion.
Wartungsindikatoren
  • Sichtbare Verfärbung (Vergilben/Bräunen) oder Oberflächenklebrigkeit als Hinweis auf thermischen bzw. oxidativen Abbau
  • Hörbares Knacken oder Knallen bei Biege- oder Druckbeanspruchung als Hinweis auf Versprödung oder innere Delamination
Technische Hinweise
  • Strenge thermische Überwachung und Regelung während Sterilisation und Verarbeitung umsetzen, um die maximale Dauergebrauchstemperatur nicht zu überschreiten, validiert durch Thermoelement-Mapping.
  • Verträglichkeitsprüfungen mit allen berührenden Medien unter simulierten Einsatzbedingungen durchführen und Werkstoffzertifizierungsvorgaben für jede Änderung der chemischen Exposition festlegen.

Konformität und Fertigungsnormen

Referenznormen
ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von MedizinproduktenASTM D2240: Standardprüfverfahren für Kautschukeigenschaften – Durometer-HärteCE-Kennzeichnung: Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745
Fertigungsgenauigkeit
  • Härte: +/- 5 Shore A
  • Viskosität: +/- 10 % des Sollwerts
Qualitätsprüfung
  • Biokompatibilitätsprüfung (nach der Normenreihe ISO 10993)
  • Analyse extrahierbarer und auslaugbarer Substanzen

Hersteller von Medizinische Silikongele

2 Unternehmen führen dieses Produkt in ihrem eigenen Sortiment. Die Unternehmensangaben stammen von der jeweils eigenen Website; jede Karte nennt die Grundlage der Zuordnung.

Guangzhou RUIHE New Material Technology Co.,Ltd
· CN
Fertigt außerdem: Liquid Silicone Rubber、Fumed Silicone Rubber、Powder Silicone Resin und 9 weitere
Laut Produktseite der eigenen Website · Profil von CNFX aus öffentlichen Quellen zusammengestellt
Bezeichnung auf der Website: “Medical Silicone Gels”
Quellseite ansehen ↗ ruihesilica.com · geprüft am 2026-09-01
Shanghai Jome Industrial Co., Ltd.
· CN
Fertigt außerdem: Rechargeable Battery、Energy Storage/Transfer Element (for active systems)、Battery Pack und 1 weitere
Laut Produktseite der eigenen Website · Profil von CNFX aus öffentlichen Quellen zusammengestellt
Bezeichnung auf der Website: “Medical Grade Silicone gel”
Quellseite ansehen ↗ jomebond.com · geprüft am 2026-09-04

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

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Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

LieferketteVerwandte Produkte und Komponenten

Kompressions-/Übergangszone

Der Abschnitt einer Extruderschnecke, in dem das Material komprimiert wird und vom festen in den geschmolzenen Zustand übergeht.

Spezifikationen ansehen ->
Förderband/-kette

Eine kontinuierlich bewegte Oberfläche oder eine verbundene Reihe, die zum Transport von Formen zwischen Stationen in einem Fördersystem verwendet wird.

Spezifikationen ansehen ->
Kühleinheit

Eine Komponente in einem automatischen Formensprüh- und Kühlsystem, die nach Sprühvorgängen die Formtemperatur schnell absenkt.

Spezifikationen ansehen ->
Schneidrotor

Rotierende Messeranordnung, die Polymerstränge in Pelletieranlagen zu gleichmäßigen Pellets schneidet.

Spezifikationen ansehen ->

Häufige Fragen

Was sind typische Härtewerte für medizinische Silikongele?

Der typische Härtebereich liegt bei Shore 00 10–40, gemessen nach ASTM D2240. Dies weist auf eine weiche, gelartige Konsistenz hin, die für Hautkontakt geeignet ist. Bestätigen Sie immer den genauen Wert für Ihre spezifische Qualität.

Sind medizinische Silikongele biokompatibel?

Sie sind für Biokompatibilität formuliert, aber die Einhaltung von ISO 10993 muss mit dem Lieferanten verifiziert werden. Das Verzeichnis listet ISO 10993 als Referenzstandard, nicht als Garantie für eine Zertifizierung.

Was ist der Betriebstemperaturbereich?

Der Referenzbereich liegt bei -40°C bis 85°C. Dies weist auf Stabilität über einen weiten Bereich hin, aber Sie sollten die Grenzen für Ihre spezifische Anwendung und Lagerbedingungen bestätigen.

Wie überprüfe ich die Eignung eines medizinischen Silikongels für mein Gerät?

Konsultieren Sie den rechtlichen Hersteller oder Lieferanten mit Ihren spezifischen Anforderungen. Fordern Sie detaillierte technische Datenblätter, Biokompatibilitätstestberichte und relevante regulatorische Dokumentation an. Verifizieren Sie immer, dass das Material Ihre Leistungs- und Sicherheitsanforderungen erfüllt.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.09 · Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.
Anfrage

Beschaffungsinformationen anfragenfür Medizinische Silikongele

Informationen zu Einsatzbereich, Spezifikationsgrenzen, Lieferantentypen und RFQ-Vorbereitung anfragen.

Wohin Ihre Anfrage geht
Direkt an die CNFX-Redaktion — und an den Hersteller, sofern dieses Produkt mit einem bestätigten Profil verknüpft ist. Keine Weitergabe an eine Lieferantenliste.
Ihre Daten bleiben hier
Wir verkaufen oder vermieten keine Anfragedaten und nehmen Sie in keinen Verteiler auf. Nutzung ausschließlich zur Beantwortung dieser Anfrage.
Keine Provision, kein Zwischenhändler
CNFX ist ein Verzeichnis. Wir nehmen keinen Anteil an Aufträgen und verhandeln nicht im Namen eines Lieferanten.
Was wir nicht zusichern
Eine Listung ist keine Empfehlung. Prüfen Sie jeden Lieferanten und jeden Wert vor der Bestellung selbst.

Ihre Geschäftsdaten werden nur zur Bearbeitung dieser Anfrage verwendet.

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