Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Medical Silicone Gels

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Medical Silicone Gels im Bereich Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren anhand von Hardness bis Viscosity eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Medical Silicone Gels wird durch die Baugruppe aus Silicone Polymer Base und Cross-linking Agent beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Medical-grade silicone-based gels used for wound care, scar management, and medical device applications.

Technische Definition

Medical silicone gels are soft, flexible, semi-solid materials composed of medical-grade silicone polymers. They are specifically formulated for biocompatibility, non-toxicity, and hypoallergenic properties, making them suitable for direct contact with human skin and tissues. These gels are used in various medical applications including scar reduction sheets, wound dressings, pressure ulcer prevention, and as components in medical devices requiring soft, conformable interfaces.

Funktionsprinzip

Medical silicone gels function through several mechanisms: 1) Hydration - they create a moist environment that helps regulate moisture vapor transmission, preventing excessive drying or maceration of skin. 2) Occlusion - they provide a protective barrier against external contaminants while allowing oxygen permeability. 3) Pressure distribution - their viscoelastic properties help distribute pressure evenly across surfaces. 4) Scar management - they help flatten and soften hypertrophic scars by maintaining hydration and applying gentle pressure. The silicone polymer matrix provides these properties while remaining chemically inert and biocompatible.

Technische Parameter

Hardness
Measurement of gel softness using Shore 00 scale, typically ranging from 10-50 for medical applicationsShore 00
Viscosity
Measure of gel flow resistance, affecting application and spreading propertiescP
Tensile Strength
Maximum stress the gel can withstand while being stretched before breakingMPa
Elongation at Break
Percentage increase in length before material failure under tension%
Montage- und Anwendungskompatibilität
Compliance level with international biocompatibility standards for medical devicesISO 10993

Hauptmaterialien

Medical-grade silicone polymers Cross-linking agents Catalysts

Komponenten / BOM

Silicone Polymer Base
Primary structural component providing elasticity, flexibility, and chemical stability
Material: Medical-grade polydimethylsiloxane (PDMS) or similar silicone polymers
Cross-linking Agent
Creates molecular bonds between polymer chains to form gel structure
Material: Platinum-based catalysts or peroxide compounds
Filler Materials
Modify physical properties such as viscosity, hardness, and thermal conductivity
Material: Silica, calcium carbonate, or other biocompatible mineral fillers
Additives Package
Provides specific properties like antimicrobial activity, color, or enhanced adhesion
Material: Medical-grade pigments, antimicrobial agents, or adhesion promoters

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Hydrolysis from wound exudate pH < 5.5 Polymer backbone cleavage reducing viscosity from 5000 cP to < 1000 cP Incorporation of hydrolysis-resistant siloxane crosslinkers (e.g., vinyl-terminated PDMS)
UV exposure > 50 W/m² at 365 nm wavelength Photo-oxidation causing yellowing and modulus increase from 0.5 MPa to > 2 MPa Addition of 0.5% w/w benzotriazole UV absorbers with HALS stabilizers

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0.1-100 kPa (shear stress), -40°C to 200°C (temperature)
Belastungs- und Ausfallgrenzen
Shear stress > 120 kPa causes permanent deformation; temperature > 250°C initiates thermal degradation
Polymer chain scission at high shear rates (Weissenberg effect) and thermal oxidation (Arrhenius degradation kinetics) at elevated temperatures
Fertigungskontext
Medical Silicone Gels wird innerhalb von Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Weitere Produktbezeichnungen

Medical Grade Silicone Gel Silicone Scar Gel Silicone Wound Gel Silicone Medical Gel

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Traglast:Atmospheric to 5 psi
other spec:Viscosity: 1,000-50,000 cP, Shelf Life: 24 months unopened
Einsatztemperatur:-40°C to 200°C
Montage- und Anwendungskompatibilität
Human skin/tissuePolyurethane medical devicesSilicone-based wound dressings
Nicht geeignet: High-oxygen or ozone environments
Auslegungsdaten
  • Wound/scar surface area (cm²)
  • Desired gel layer thickness (mm)
  • Application frequency (times/day)

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Thermal degradation
Cause: Exposure to temperatures exceeding the silicone's thermal stability limit (typically 200-250°C for medical grades), leading to polymer chain scission, cross-link breakdown, and loss of mechanical/barrier properties. Common in sterilization cycles or adjacent heating elements.
Chemical incompatibility/swelling
Cause: Contact with incompatible substances (e.g., certain solvents, strong acids/bases, or specific pharmaceutical compounds) that cause absorption, swelling, or extraction of plasticizers, compromising dimensional stability and functional integrity.
Wartungsindikatoren
  • Visible discoloration (yellowing/browning) or surface tackiness indicating thermal/oxidative degradation
  • Audible cracking or popping sounds during flexure/compression, signaling embrittlement or internal delamination
Technische Hinweise
  • Implement strict thermal monitoring and controls during sterilization/processing to avoid exceeding the material's maximum continuous use temperature, validated via thermocouple mapping.
  • Conduct compatibility testing with all contacting media under simulated use conditions, and establish material certification protocols for any changes in chemical exposure.

Compliance & Manufacturing Standards

Reference Standards
ISO 10993-1: Biological evaluation of medical devicesASTM D2240: Standard Test Method for Rubber Property—Durometer HardnessCE Marking: Medical Device Regulation (MDR) 2017/745
Manufacturing Precision
  • Hardness: +/- 5 Shore A
  • Viscosity: +/- 10% of specified value
Quality Inspection
  • Biocompatibility Testing (per ISO 10993 series)
  • Extractable/Leachable Analysis

Hersteller, die dieses Produkt fertigen

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Supply ChainRelated Products and Components

Kompression-/Übergangsbereich

Der Bereich einer Extruderschnecke, in dem das Material komprimiert und vom festen in den geschmolzenen Zustand übergeht.

Spezifikationen ansehen ->
Förderband/-kette

Eine kontinuierlich bewegte Oberfläche oder eine miteinander verbundene Kettengliederreihe, die zum Transport von Formen zwischen Stationen in einem Fördersystem verwendet wird.

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Kühleinheit

Eine Komponente innerhalb eines automatisierten Formensprüh- und Kühlsystems, die für die schnelle Reduzierung der Formtemperatur nach Sprühvorgängen verantwortlich ist.

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Schneidrotor

Rotierende Schneidvorrichtung, die Polymerstränge in gleichmäßige Granulate in Granulieranlagen schneidet.

Spezifikationen ansehen ->

Häufige Fragen

What are the key biocompatibility standards for medical silicone gels?

Our medical silicone gels are certified to ISO 10993 standards, ensuring they are biocompatible and safe for direct contact with skin and wounds in medical applications.

How do medical silicone gels help with scar management?

Medical silicone gels create a protective barrier that hydrates scar tissue, reduces redness and itching, and helps flatten and soften scars through consistent application over time.

Can medical silicone gels be customized for specific medical device applications?

Yes, we can customize silicone gels by adjusting hardness (Shore 00), viscosity (cP), tensile strength (MPa), and elongation properties to meet specific medical device requirements.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.05 · Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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