Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Dichtungsflansch

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Dichtungsflansch im Bereich Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren anhand von Standardkonfiguration bis Schwerlastanforderung eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Dichtungsflansch wird durch die Baugruppe aus Dichtlippe und Kompressionszone beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Eine spezialisierte Flanschkomponente, die zur Herstellung einer hermetischen Dichtung in pharmazeutischen Fläschchen-Gummistopfen dient.

Technische Definition

Der Dichtungsflansch ist eine kritische Komponente pharmazeutischer Fläschchen-Gummistopfen, die die primäre Dichtfläche zwischen Stopfen und Fläschchenhals bereitstellt. Er bildet eine hermetische Barriere, um Kontamination zu verhindern, Sterilität aufrechtzuerhalten und die Integrität pharmazeutischer Produkte während Lagerung und Transport zu bewahren.

Funktionsprinzip

Der Dichtungsflansch arbeitet durch Kompression und elastische Verformung, wenn der Gummistopfen in den Fläschchenhals eingeführt wird. Die Geometrie und Materialeigenschaften des Flansches erzeugen radialen Druck gegen die Innenfläche des Fläschchens, wodurch eine dichte Abdichtung entsteht, die Gasaustausch, mikrobielle Eintritte und Flüssigkeitsleckagen verhindert, während gleichzeitig Nadelpenetration während der Applikation ermöglicht wird.

Hauptmaterialien

Pharmazeutischer Elastomer (z.B. Brombutylkautschuk) Silikonkautschuk

Komponenten / BOM

Dichtlippe
Primäre Kontaktfläche, die den hermetischen Verschluss gegen die Durchstechflasche bildet
Kompressionszone
Bereich, der sich bei Stopfeneinsatz elastisch verformt, um den Dichtungsdruck aufrechtzuerhalten
Übergangssektion
Verbinden des Dichtungsflansches mit dem Hauptstopfenkörper unter Beibehaltung der strukturellen Integrität

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Autoklav-Sterilisationszyklus übersteigt 134 °C für >18 Minuten Elastomer-Vernetzungsabbau reduziert Shore-A-Härte von 50±5 auf <35 Integration einer PTFE-Thermobarriereschicht mit 0,25 mm Dicke zwischen Flansch- und Stopfenfläche
Fläschchenabfülllinien-Vibration bei 120 Hz Resonanzfrequenz mit Amplitude >0,1 mm Mikroschlupf-Verschiebung akkumuliert auf 0,3 mm radiale Fehlausrichtung über 10.000 Zyklen Implementierung hexagonaler Anti-Rotations-Flanschgeometrie mit 0,02 mm Übermaßtoleranz

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0-3,5 bar Differenzdruck
Belastungs- und Ausfallgrenzen
4,2 bar Differenzdruck für >30 Sekunden aufrechterhalten
Elastomer-Kompressionsverformung übersteigt 15 % permanente Verformung bei 70 °C, was zur Bildung eines Dichtflächenspalts >0,05 mm führt
Fertigungskontext
Dichtungsflansch wird innerhalb von Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Anwendungen / Eingebaute Systeme

Dieses Teil oder Produkt erscheint in den folgenden Systemen und Maschinen.

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Traglast:Bis zu 10 bar (145 psi)
Verstellbereich / Reichweite:Durchflussrate: Nicht anwendbar (statisches Dichtelement)
Einsatztemperatur:-40 °C bis 150 °C
Montage- und Anwendungskompatibilität
Pharmazeutische SilikonelastomereEPDM-GummistopfenWässrige injizierbare Lösungen
Nicht geeignet: Organische Lösungsmittel (z.B. Aceton, Toluol)
Auslegungsdaten
  • Fläschchenhals-Außendurchmesser (AD)
  • Stopfenkompressionskraftanforderung
  • Erforderliches Dichtintegritätsniveau (z.B. Helium-Leckratenspezifikation)

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Dichtungskompressionsversagen
Cause: Unzureichendes Schraubenanziehmoment führt zu ungleichmäßiger Kompression und Verlust der Dichtintegrität
Flanschdichtflächenkorrosion/-anätzung
Cause: Chemischer Angriff durch Prozessflüssigkeiten oder Umwelteinflüsse, die Dichtflächen beeinträchtigen
Wartungsindikatoren
  • Sichtbare Flüssigkeitsleckage an der Flanschverbindung
  • Hörbares Zischen oder Pfeifen, das auf Druckverlust hinweist
Technische Hinweise
  • Einführung korrekter Schraubenanziehsequenz und Spannungsüberwachung während der Montage
  • Anwendung geeigneter Schutzbeschichtungen und regelmäßige Oberflächeninspektion zur frühzeitigen Korrosionserkennung

Compliance & Manufacturing Standards

Reference Standards
ISO 5211:2017 - Industriearmaturen - TeilumdrehungsantriebsaufnahmenANSI/ASME B16.5:2020 - Rohrflansche und FlanschverbindungenDIN EN 1092-1:2018 - Flansche und ihre Verbindungen - Kreisflansche für Rohre, Armaturen, Formstücke und Zubehör, PN-bezeichnet
Manufacturing Precision
  • Bohrungsdurchmesser: +/-0,05 mm
  • Ebenheit: 0,08 mm über die gesamte Dichtfläche
Quality Inspection
  • Helium-Lecktest für Dichtintegrität
  • Oberflächenrauheitsprüfung (Ra-Messung) an der Dichtfläche

Hersteller, die dieses Produkt fertigen

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

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Häufige Fragen

Welche Materialien werden in pharmazeutischen Dichtungsflanschen verwendet?

Unsere Dichtungsflansche werden aus pharmazeutischen Elastomeren wie Brombutylkautschuk und Silikonkautschuk hergestellt, was Kompatibilität mit medizinischen Anwendungen gewährleistet und hermetische Dichtungen aufrechterhält.

Wie verbessert das dreiteilige BOM-Design die Dichtleistung?

Die Kompressionszone übt gleichmäßigen Druck aus, die Dichtlippe bildet die primäre Barriere und der Übergangsbereich verteilt Spannungen gleichmäßig – zusammen sorgen sie für zuverlässige hermetische Abdichtung in Fläschchenstopfen.

Sind diese Dichtungsflansche für sterile pharmazeutische Anwendungen geeignet?

Ja, diese Flansche sind speziell für pharmazeutische Fläschchenstopfen entwickelt und erfüllen strenge Anforderungen an Sterilität, Chemikalienbeständigkeit und Aufrechterhaltung hermetischer Dichtungen in medizinischen Verpackungen.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.05 · Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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