Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Pharmazeutischer Fläschchen-Aluminiumverschluss nach DIN-Normen

Name: Pharmazeutischer Fläschchen-Aluminiumverschluss nach DIN-Normen
Brand: CNFX

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Pharmazeutischer Fläschchen-Aluminiumverschluss nach DIN-Normen im Bereich Herstellung von Arzneimittelzubereitungen anhand von Innendurchmesser bis Flanschtyp eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Pharmazeutischer Fläschchen-Aluminiumverschluss nach DIN-Normen wird durch die Baugruppe aus Aluminiumgehäuse und Schutzbeschichtung beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Aluminium-Crimpverschluss für pharmazeutische Fläschchen und Flaschen.

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Technische Definition

Ein präzisionsgefertigtes Aluminiumbauteil, das entwickelt wurde, um pharmazeutische Fläschchen und Flaschen nach der Befüllung sicher zu verschließen. Es wird um den Gummistopfen des Fläschchens oder direkt auf den Glasflaschenhals crimpt, um einen hermetischen Verschluss zu erzeugen, der den Inhalt vor Kontamination und Manipulation schützt. Diese Verschlüsse sind für die Aufrechterhaltung der Sterilität und Produktintegrität entlang der gesamten Lieferkette, von der Herstellung bis zur Anwendung durch den Endverbraucher, unerlässlich. Sie werden in verschiedenen Durchmessern und Ausführungen hergestellt, um internationalen Fläschchenstandards zu entsprechen.

Funktionsprinzip

Der Aluminiumverschluss wird mechanisch auf den Flaschenhals crimpt, wodurch ein darunterliegender Gummistopfen komprimiert oder ein direkter Metall-Glas-Verschluss gebildet wird, um die Dichtheit sicherzustellen.

Technische Parameter

Innendurchmesser

Durchmesser zur Passung für spezifischen Flaschenhalsverschlussmm

Flanschtyp

Art der Bördelung (z.B. glatt, Abreißflansch)Text

Werkstoffbezeichnung

AluminiumlegierungsspezifikationText

Hauptmaterialien

Aluminiumlegierung Schutzlackbeschichtung

Komponenten / BOM

Aluminiumgehäuse

Primärer Struktur- und Dichtungskörper

Material: Aluminiumlegierung

Schutzbeschichtung

Verhindert Korrosion und Arzneimittelwechselwirkungen

Material: Lack / Epoxidharz

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Unzureichendes Crimpdrehmoment <0,3 N·m während der Montage → Verschlussablösung unter 0,1 bar Druckdifferenz → Drehmomentgesteuerter Crimpkopf mit 0,01 N·m Auflösungsrückmeldung

Aluminiumlegierungsverunreinigung >0,5 % Siliziumgehalt → Interkristalline Korrosion bei pH<4,0-Lösungen → AA1100-Legierungsspezifikation mit <0,1 % Si und 5 μm Eloxalbeschichtung

Technische Bewertung

Betriebsbereich

0,5-2,0 N·m Crimpdrehmoment, 13-20 mm Durchmesser, -40 °C bis 121 °C Temperatur.

Belastungs- und Ausfallgrenzen

Crimpdrehmoment <0,3 N·m verursacht Verschlussablösung, >2,5 N·m verursacht Aluminiumermüdungsrisse, Temperatur >121 °C degradiert Elastomerauskleidung.

Aluminium-Kaltverfestigung über 2,5 N·m Drehmoment induziert Mikrorissausbreitung durch zyklische Ermüdung; Temperaturen >121 °C überschreiten die Glasübergangstemperatur (Tg) des Elastomers und verursachen viskoelastisches Versagen.

Fertigungskontext

Pharmazeutischer Fläschchen-Aluminiumverschluss nach DIN-Normen wird innerhalb von Herstellung von Arzneimittelzubereitungen nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Weitere Produktbezeichnungen

aluminum flip-off seal vial crimp cap

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Industrielles Ökosystem und Lieferkette

Ergänzende Systeme

Nachgelagerte Anwendungen

Spezialwerkzeuge

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen

Traglast:	Bis zu 2 bar Innendruck
Verstellbereich / Reichweite:	Erfordert eine korrekte Crimpkraft (typischerweise 20-40 N·m) für die Verschlussintegrität
Einsatztemperatur:	-40 °C bis 121 °C (Sterilisationsbereich)

Montage- und Anwendungskompatibilität

Sterile InjektionslösungenLyophilisierte PulverImpfstoffe

Nicht geeignet: Hochsaure oder alkalische Lösungen (pH <4 oder >9)

Auslegungsdaten

Außendurchmesser des Fläschenhalses (mm)
Erforderliche Verschlusshöhe (mm)
Kompatibilität mit Crimpausrüstung

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache

Verlust der Verschlussintegrität

Cause: Unzureichende Crimpkraft während der Anwendung, die zu Mikrorissen oder unvollständigem Verschluss führt und die Sterilitätsbarriere beeinträchtigt.

Lochfraßkorrosion

Cause: Exposition gegenüber aggressiven Reinigungsmitteln oder atmosphärischen Kontaminanten, die zu lokalem Aluminiumabbau und Verschlussversagen führt.

Wartungsindikatoren

Sichtbare Verfärbung oder weißer, pulvriger Rückstand auf der Verschlussoberfläche als Hinweis auf Korrosion.
Hörbares Zischen oder Knackgeräusche während der Fläschenhandhabung, die auf eine beeinträchtigte Verschlussintegrität hindeuten.

Technische Hinweise

Einsatz von drehmomentgesteuerten Crimpgeräten mit regelmäßiger Kalibrierung, um eine konsistente Verschlussanwendung ohne Über-/Unterkompression zu gewährleisten.
Einrichtung einer kontrollierten Lagerumgebung mit einer Luftfeuchtigkeit unter 60 % RH und Temperaturstabilität, um Aluminiumoxidation und Verschlussabbau zu verhindern.

Compliance & Manufacturing Standards

Reference Standards

ISO 8362-1:2018 - Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 1: Injektionsfläschchen aus GlasrohrASTM E438-92(2018) - Standard-Spezifikation für Gläser in LaborgerätenUSP <381> - Elastomere Verschlüsse für Injektionen

Manufacturing Precision

Verschlussdurchmesser: +/-0,05 mm
Crimphöhe: +/-0,1 mm

Quality Inspection

Dichtheitsprüfung (Vakuumabfallmethode)
Verschlussintegritätstest (Farbstoffpenetrationsmethode)

Hersteller, die dieses Produkt fertigen

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

Hersteller eintragen

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation

4/5

Fertigungsfähigkeit

4/5

Prüfbarkeit

5/5

Lieferantentransparenz

3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

Häufige Fragen

Welche Vorteile bieten Aluminiumverschlüsse für pharmazeutische Fläschchen?

Aluminiumverschlüsse bieten ausgezeichnete Barriereeigenschaften gegen Feuchtigkeit und Kontaminationen, gewährleisten manipulationssichere Sicherheit und erhalten die Sterilität für pharmazeutische Produkte.

Welche Arten von Flanschkonfigurationen sind für diese Aluminiumverschlüsse verfügbar?

Wir bieten verschiedene Flanschtypen an, darunter Standard-, Flip-off- und Tear-off-Ausführungen, um unterschiedliche Fläschchen- und Flaschenanwendungen in der pharmazeutischen Herstellung zu berücksichtigen.

Wie verbessert die Schutzlackbeschichtung die Aluminiumverschlüsse?

Die Schutzlackbeschichtung verhindert Korrosion, verbessert die chemische Beständigkeit und gewährleistet die Kompatibilität mit verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen, während gleichzeitig die Verschlussintegrität erhalten bleibt.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.05 · Herstellung von Arzneimittelzubereitungen

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung

Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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