Sterile Luftspülung

Die sterile Luftspülung ist ein kritisches Teilsystem in Flaschensterilisatoren (wie Wasserstoffperoxid-Spülern), das auf die chemische Sterilisationsstufe folgt. Es verwendet HEPA-gefilterte sterile Luft, um Reste von Wasserstoffperoxidlösung, Dampf und Feuchtigkeit aus dem Inneren und Äußeren der Flaschen zu verdrängen, wodurch eine vollständige Trocknung gewährleistet und ein Übertrag von Chemikalien in nachfolgende Abfüllvorgänge verhindert wird. Dieser Prozess erhält die Sterilität und bereitet die Behälter für das aseptische Abfüllen vor. Die Spüleinheit besteht typischerweise aus Edelstahl 316L mit PTFE-Dichtungen und -Dichtringen sowie Silikonschläuchen für flexible Verbindungen. Sie arbeitet in einem Druckbereich von 1,0–1,6 MPa mit einem Sterilluftdurchsatz von 50–200 l/min. Die Filterfeinheit beträgt 0,01–0,2 µm (ISO 8573-1), um Partikel und Mikroorganismen zu entfernen. Die Betriebstemperatur liegt bei 4–60 °C, oberhalb derer Dichtungen beschädigt werden können. Die Anschlussgrößen reichen von DN25 bis DN50 (ISO 1127), und das Gewicht beträgt je nach Konfiguration 2,5–5,0 kg. Die Oberflächengüte beträgt ≤0,8 µm Ra (ISO 4287) für die Reinigbarkeit. Das Dichtungsmaterial ist EPDM, konform mit FDA 21 CFR 177.2600 für Lebensmittelkontakt. Der Spülzyklus wird zeitgesteuert und überwacht, um spezifizierte Trocknungsgrade zu erreichen, und das System ist für die Integration in CIP/SIP-Prozesse ausgelegt. Vor der Beschaffung müssen modellspezifische Werte und Normen mit dem rechtlichen Hersteller oder Lieferanten verifiziert werden.