Technische Definition
Fluidpfad-Baugruppen sind der vollständige benetzte Weg, der Flüssigkeit durch eine Füll- oder Dosierpumpe enthält und leitet. Ein Einweg-Fluidpfad kombiniert normalerweise vorgewählte Schläuche, Anschlüsse, Kammern, Ventile und Auslassschnittstellen für eine Charge oder Kampagne, während ein wiederverwendbarer Pfad reinigbare Metall- oder Polymerkomponenten mit validierten Dichtungen und Wartungsintervallen verwendet. Bei einer peristaltischen Konstruktion komprimieren Rollen flexible Schläuche, sodass die Flüssigkeit nur den Schlauch berührt; bei einer Kolbenkonstruktion erzeugen ein hin- und hergehender Kolben und Rückschlagventile Saug- und Ausstoßhübe. Bei der Beschaffung sollten Flüssigkeitschemie, Viskosität und Partikel, Referenzdurchfluss von 0,1–1.000 ml/min, Genauigkeit und Wiederholbarkeit, Druck von 1–6,9 bar, Temperatur, Anschlussgröße, beabsichtigte Verwendungsart, Sterilisationsmethode und erforderliche Materialnachweise festgelegt werden. Veröffentlichte Bereiche sind RFQ-Referenzen; der rechtliche Hersteller muss Extraktstoffe, Lebensmittelkontakt- oder Biokompatibilitätsnachweise (falls zutreffend), Sterilisationskompatibilität, Druckintegrität und Füllleistung für die tatsächliche Baugruppe bestätigen.
Funktionsprinzip
Bei einem peristaltischen Fluidpfad komprimieren rotierende Rollen progressiv flexible Schläuche und bewegen ein eingeschlossenes Volumen vom Einlass zum Auslass, ohne dass die gepumpte Flüssigkeit den Rotor berührt. Bei einem Kolbenpfad zieht sich der Kolben zurück, um Flüssigkeit durch ein Einlass-Rückschlagventil anzusaugen, und bewegt sich vor, um durch ein Auslassventil auszustoßen. Schlauchinnendurchmesser, Pumpendrehzahl, Kolbenverdrängung, Ventilsteuerung, Gegendruck und Dichtungszustand bestimmen Durchfluss, Wiederholbarkeit und Restvolumen. Die Verifizierung sollte mit der vorgesehenen Flüssigkeit oder einem begründeten Ersatzmedium bei Betriebsdruck, -temperatur und -zyklusrate erfolgen, mit gravimetrischen Durchfluss- oder Dosiermessungen und einem dokumentierten Lecktest.
