Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

Sterile Produkttank-Schnittstelle

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird Sterile Produkttank-Schnittstelle im Bereich Maschinen- und Anlagenbau anhand von Anschlussgröße bis Betriebsdruck eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches Sterile Produkttank-Schnittstelle wird durch die Baugruppe aus Flanschbaugruppe und Sterile Dichtung beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Verbindungskomponente zwischen sterilem Produkttank und Abfüllsystem der aseptischen Abfüllmaschine

Sterile Produkttank-Schnittstelle in einer industriellen Fertigungsumgebung
Repräsentative Produktabbildung. Aussehen und Spezifikationen mit dem Hersteller bestätigen.

Technische Definition

Die sterile Produkttank-Schnittstelle ist eine kritische Komponente in aseptischen Abfüllmaschinen und stellt den Verbindungspunkt zwischen dem sterilen Produktlagertank und dem Abfüllsystem der Maschine dar. Sie gewährleistet den sterilen Transfer von pharmazeutischen, biotechnologischen oder Lebensmittelprodukten unter Aufrechterhaltung aseptischer Bedingungen während des gesamten Abfüllprozesses. Die Schnittstelle schafft eine abgedichtete Verbindung, typischerweise unter Verwendung steriler Kupplungen oder aseptischer Transfersysteme, und erhält die Sterilität durch Überdruck, sterile Barrieren oder Dampf-in-Place (SIP)-Verbindungen, wodurch Kontamination während des Produkttransfers verhindert wird. Diese Komponente ist für Branchen konzipiert, die hohe Hygiene- und Kontaminationskontrollanforderungen haben. Sie ist in Anschlussgrößen von DN25 bis DN100 (ISO 1127) erhältlich, passend zum Einlassflansch der Abfüllmaschine. Der Betriebsdruck reicht von 1,0 bis 1,6 MPa, mit dem Hinweis. Die Betriebstemperatur liegt zwischen 10 °C und 150 °C, mit SIP bis 150 °C. Produktberührte Oberflächen haben eine Oberflächenrauheit von ≤0,4 μm Ra (ISO 4287). Die Leckrate beträgt ≤1×10⁻⁶ mbar·L/s (ISO 15848-1, Helium-Lecktest). Materialien in den Unterlagen umfassen Edelstahl 316L (elektropoliert, ASTM A270), pharmazeutisches Silikon und PTFE. Das Gewicht liegt je nach Größe und Konfiguration zwischen 2,5 und 15 kg. Für elektrische Komponenten beträgt die Schutzart IP65 (IEC 60529), und die elektrische Versorgung für Sensoren/Aktuatoren beträgt 24 V DC ±10%. Bei der Auswahl dieser Schnittstelle sind modellspezifische Werte und Normen mit dem Hersteller oder Lieferanten zu verifizieren. Bestätigen Sie, dass die Anschlussgröße zu Ihrer Abfüllmaschine passt, Betriebsdruck und -temperatur innerhalb Ihrer Prozessgrenzen liegen und die Materialien mit Ihrem Produkt kompatibel sind. Regelmäßige Wartung sollte die Inspektion von Dichtungen und sterilen Barrieren sowie die Überwachung auf Lecks umfassen. Versagensgrenzen umfassen Sterilitätsverlust, Leckage oder Materialabbau. Konsultieren Sie immer den Hersteller für detaillierte Spezifikationen und Validierungsdaten.

Funktionsprinzip

Die Schnittstelle schafft eine abgedichtete Verbindung zwischen Produkttank und Abfüllsystem, typischerweise unter Verwendung steriler Kupplungen oder aseptischer Transfersysteme. Sie erhält die Sterilität durch Überdruck, sterile Barrieren oder Dampf-in-Place (SIP)-Verbindungen und verhindert so Kontamination während des Produkttransfers. Das Design stellt sicher, dass der Produktweg vom Tank bis zu den Abfülldüsen steril bleibt, wobei alle produktberührten Teile aus kompatiblen Materialien bestehen. Die Schnittstelle kann Sensoren und Aktuatoren zur Überwachung und Steuerung enthalten, die mit 24 V DC versorgt werden. Ordnungsgemäße Installation und Wartung sind unerlässlich, um die sterile Barriere zu erhalten und Lecks zu verhindern.

Technische Parameter

Technische Parameter
ParameterTypischer BereichHinweise & Auswahlkriterien
AnschlussgrößeDN25–DN100 mmMatches filling machine inlet flangeISO 1127
Betriebsdruck1.0–1.6 MPa
Betriebstemperatur10–150 °CSIP up to 150°C
Oberflächenrauheit≤0.4 μm RaProduct contact surfacesISO 4287
Leckrate≤1×10⁻⁶ mbar·L/sHelium leak testISO 15848-1
Werkstoff316LElectropolishedASTM A270
Gewicht2.5–15 kgDepends on size and configuration
SchutzartIP65For electrical componentsIEC 60529
Stromversorgung24 ±10% V DCFor sensors/actuators

Die Bereiche sind branchenübliche Richtwerte zur Angebotsvorbereitung und keine Zusage des Lieferanten. Bestätigen Sie jeden Wert und jede Norm vor der Bestellung beim rechtlichen Hersteller.

Hauptmaterialien

Edelstahl 316L Pharmazeutisches Silikon PTFE (Polytetrafluorethylen)

Komponenten / BOM

Components / BOM
  • Flanschbaugruppe
    Stellt die mechanische Verbindung zwischen Tank und Maschine her
    Material: Edelstahl 1.4404 (316L)
  • Sterile Dichtung
    Wahrung der aseptischen Barriere während der Verbindung
    Material: Pharmazeutisches Silikon
  • Klemmverbinder
    Sichert die Schnittstellenverbindung
    Material: Edelstahl 1.4404 (316L)
  • Dampfanschluss
    Ermöglicht die Dampfsterilisation der Schnittstelle
    Material: Edelstahl 1.4404 (316L)
  • Sensoren und Aktuatoren
    Überwacht und bedient die Verbindung an instrumentierten Schnittstellen.

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Thermische Zyklen zwischen 2°C CIP-Lösung und 95°C SIP-Dampf verursachen 0,3 mm differentielle Ausdehnung zwischen 316L Edelstahlflansch und PTFE-Dichtung Dichtungsdruckverformungsrest über 15 % permanente Verformung nach 500 Zyklen Installieren Sie eine ausdehnungskompensierende Spiralwickeldichtung mit Inconel 718-Wicklungen und flexiblem Graphitfüllstoff
Elektrochemische Potentialdifferenz von 0,55 V zwischen 316L Edelstahl und Hastelloy C-276 erzeugt eine galvanische Korrosionszelle in chloridhaltigen Medien Lochfraßkorrosion mit einer Rate von 0,8 mm/Jahr in 1000 ppm Chloridlösung bei pH 6,5 Anwendung kathodischen Schutzes unter Verwendung einer Opferanode aus Zink mit -1,05 V Potential oder Installation einer dielektrischen Isolierdichtung

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0,5-6,0 bar Differenzdruck, 1-100°C Flüssigkeitstemperatur, 0,1-10,0 m³/h Durchflussrate
Belastungs- und Ausfallgrenzen
Differenzdruck über 8,0 bar verursacht Dichtungsextrusionsversagen, Flüssigkeitstemperaturen unter -20°C verursachen PTFE-Dichtungsversprödung, Durchflussraten über 15,0 m³/h induzieren turbulente Kavitation bei Reynolds-Zahl >4000.
Dichtungsextrusionsversagen tritt auf, wenn der angewendete Druck die PTFE-Streckgrenze von 23 MPa überschreitet; thermische Spannungsrisse folgen Arrhenius-Abbaukinetik mit einer Aktivierungsenergie von 80 kJ/mol für EPDM-Dichtungen; Kavitationsschäden treten auf, wenn der lokale Druck unter den Dampfdruck der Flüssigkeit von 0,023 bar bei 20°C fällt.
Fertigungskontext
Sterile Produkttank-Schnittstelle wird innerhalb von Maschinen- und Anlagenbau nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Anwendungen / Eingebaute Systeme

Dieses Teil oder Produkt erscheint in den folgenden Systemen und Maschinen.

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Betriebsdruck:0 bis 3 bar (maximaler Betriebsdruck)
Durchflussrate:Bis zu 20.000 L/h (abhängig von Anschlussgröße)
Betriebstemperatur:2°C bis 50°C (steriler Prozessbereich)
Montage- und Anwendungskompatibilität
Reinstwasser/WFIProteinbasierte BiologikaImpfstoffformulierungen
Nicht geeignet: Abrasive Suspensionen mit >40 % Feststoffen oder korrosive chemische Medien
Auslegungsdaten
  • Erforderlicher Durchfluss (L/h)
  • Tankauslass-Anschlussgröße (z.B. 2" Tri-Clamp)
  • Maximal zulässiger Druckabfall über die Schnittstelle

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Spaltkorrosion
Ursache: Stagnierende Flüssigkeitsansammlung an Dichtungsfugen oder Schweißnähten, verstärkt durch chloridhaltige Reinigungsmittel oder Prozessflüssigkeiten in sterilen Umgebungen, führt zu lokalem Lochfraß und Materialabbau.
Dichtungsversagen
Ursache: Thermische Zyklen und chemischer Angriff durch wiederholte Sterilisationszyklen (z.B. Dampf-in-Orte oder chemische Desinfektion) verursachen Elastomerverhärtung, Druckverformungsrest oder Quellung, was die Sterilitätsintegrität beeinträchtigt.
Wartungsindikatoren
  • Sichtbare Produktrückstände oder Feuchtigkeitsansammlungen an Tankflanschverbindungen oder Sensoranschlüssen nach Sterilisationszyklen
  • Hörbares Zischen oder Druckabfallalarme während Halteperioden des sterilen Betriebs, die auf Dichtungsleckagen hinweisen
Technische Hinweise
  • Implementieren Sie routinemäßige Wirbelstromprüfungen oder Ultraschall-Dickenmessungen in hochbelasteten Schweißzonen und spaltgefährdeten Bereichen, um Frühstadiumskorrosion vor dem Durchbrechen steriler Barrieren zu erkennen.
  • Etablieren Sie einen proaktiven Dichtungsaustauschplan basierend auf Sterilisationszykluszählungen anstatt allein auf Sichtprüfung, unter Verwendung von Materialverträglichkeitstabellen spezifisch für Ihre Sterilisationsmedien (Dampf, VHP, etc.).

Konformität und Fertigungsnormen

Referenznormen
ISO 13408-1: Aseptische Verarbeitung von GesundheitsproduktenANSI/ASME BPE-2019: BioprozessausrüstungDIN 11864-1: Armaturen in hygienischen und aseptischen Bereichen
Fertigungsgenauigkeit
  • Oberflächenrauheit: Ra ≤ 0,8 μm
  • Schweißnahtausrichtung: ±0,5 mm
Qualitätsprüfung
  • Sterilitäts-Sicherheitsniveau (SAL) Prüfung
  • Helium-Lecktest bei 1×10⁻⁹ mbar·L/s

Hersteller von Sterile Produkttank-Schnittstelle

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

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Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

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Häufige Fragen

Was ist die Hauptfunktion der sterilen Produkttank-Schnittstelle?

Sie stellt eine abgedichtete Verbindung zwischen dem sterilen Produktlagertank und dem Abfüllsystem der aseptischen Abfüllmaschine her und gewährleistet den sterilen Transfer von Produkten unter Aufrechterhaltung aseptischer Bedingungen.

Welche Materialien werden für diese Schnittstelle verwendet?

In den Unterlagen sind Edelstahl 316L (elektropoliert), pharmazeutisches Silikon und PTFE aufgeführt. Bestätigen Sie die Materialkompatibilität mit Ihrem Produkt und Prozess.

Welche technischen Parameter sind zu verifizieren?

Wichtige Parameter sind Anschlussgröße (DN25–DN100), Betriebsdruck (1,0–1,6 MPa), Betriebstemperatur (10–150 °C), Oberflächenrauheit (≤0,4 μm Ra), Leckrate (≤1×10⁻⁶ mbar·L/s) und Schutzart (IP65). Verifizieren Sie immer mit dem Hersteller.

Wie wird die Sterilität während des Betriebs aufrechterhalten?

Die Sterilität wird durch Überdruck, sterile Barrieren oder Dampf-in-Place (SIP)-Verbindungen aufrechterhalten. Die Schnittstelle ist so ausgelegt, dass sie Kontamination während des Produkttransfers verhindert.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.09 · Maschinen- und Anlagenbau

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.
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