Technische Definition
Das WFI-Verteilermanifold ist eine kritische Komponente eines Vial-/Spritzenwaschsystems. Es ist dafür verantwortlich, gereinigtes Wasser für Injektionszwecke (WFI) aus einer zentralen Versorgung aufzunehmen und es unter kontrolliertem Druck und Durchfluss gleichmäßig an die verschiedenen Sprühdüsen, Strahldüsen oder Spülstationen in der Waschkammer zu verteilen. Es gewährleistet konsistente und gründliche Reinigungs-, Spül- und Endspülzyklen für pharmazeutische Vials und Spritzen. Das Manifold wird typischerweise aus 316L-Edelstahl mit elektropolierten Innenflächen (Ra ≤ 0,4 μm) hergestellt, um strenge Hygiene- und Korrosionsbeständigkeitsanforderungen zu erfüllen. Es verfügt über einen Einlass und mehrere Auslässe (typischerweise 4–12), mit Anschlussgrößen von DN25 bis DN50 (sanitäre Tri-Clamp-Enden). Die Betriebsparameter umfassen einen Druckbereich von 1,0–1,6 MPa, einen Durchfluss von 10–50 L/min pro Manifold (abhängig von der Düsenanzahl) und eine Betriebstemperatur von 80–121°C (für heißes WFI; über 121°C ist eine Druckstufenprüfung erforderlich). Das Manifold ist so ausgelegt, dass der Druckabfall (≤0,1 MPa bei maximalem Durchfluss) und die Leckage (≤0,01 mL/min bei Nenndruck, Wasser) minimiert werden. Das Gewicht liegt je nach Größe und Auslassanzahl zwischen 5–15 kg. Das Funktionsprinzip besteht darin, dass druckbeaufschlagtes WFI in den Einlass eintritt, wobei interne Kanäle, Ventile oder Durchflussbegrenzer den Durchfluss regulieren und aufteilen, um eine ausgewogene Zufuhr zu jeder Auslassleitung zu gewährleisten. Diese Komponente ist für die Aufrechterhaltung einer konsistenten Reinigungsleistung in pharmazeutischen Waschgeräten unerlässlich. Bei der Auswahl oder Überprüfung eines Manifolds ist es entscheidend, modellspezifische Werte und Normen mit dem rechtlichen Hersteller oder Lieferanten zu bestätigen, da die aufgeführten Parameter Referenzbereiche sind, die für die tatsächliche Anwendung validiert werden müssen.
Funktionsprinzip
Das Manifold fungiert als zentrale Nabe mit einem Einlass und mehreren Auslassanschlüssen. Druckbeaufschlagtes WFI tritt in den Einlass ein. Interne Kanäle, Ventile oder Durchflussbegrenzer im Manifoldkörper regulieren und teilen den Durchfluss, um eine ausgewogene Zufuhr zu jeder angeschlossenen Auslassleitung zu gewährleisten, die einzelne Reinigungsdüsen in der Waschmaschine speist. Das Design stellt sicher, dass jeder Auslass den erforderlichen Durchfluss und Druck für eine effektive Reinigung erhält, während Druckabfall und Leckage minimiert werden. Die spezifische Konfiguration der internen Kanäle und Durchflussregelelemente wird an die Anzahl der Auslässe und die erforderlichen Durchflussraten angepasst, die für jede Anwendung verifiziert werden müssen.
