Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

WFI-Verteilverteiler

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird WFI-Verteilverteiler im Bereich Maschinen- und Anlagenbau anhand von Standardkonfiguration bis Schwerlastanforderung eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches WFI-Verteilverteiler wird durch die Baugruppe aus Verteilerkörper und Sanitärarmaturen (Tri-Clamp) beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Eine Komponente innerhalb eines Fläschchen-/Spritzenwaschautomaten, die Wasser für Injektionszwecke (WFI) an mehrere Reinigungsstationen oder Düsen verteilt.

Technische Definition

Der WFI-Verteilverteiler ist eine kritische Komponente eines Fläschchen-/Spritzenwaschautomaten-Systems. Er ist dafür verantwortlich, gereinigtes Wasser für Injektionszwecke (WFI) von einer zentralen Versorgung zu empfangen und es unter kontrolliertem Druck und Fluss gleichmäßig an die verschiedenen Sprühdüsen, Strahlen oder Spülstationen innerhalb der Waschkammer zu verteilen. Er gewährleistet konsistente und gründliche Reinigungs-, Spül- und Endspülzyklen für pharmazeutische Fläschchen und Spritzen.

Funktionsprinzip

Der Verteiler fungiert als zentrale Nabe mit einem Einlass und mehreren Auslassanschlüssen. Unter Druck stehendes WFI tritt in den Einlass ein. Interne Kanäle, Ventile oder Durchflussbegrenzer im Verteilerkörper regulieren und teilen den Fluss, um eine ausgeglichene Abgabe an jede angeschlossene Auslassleitung sicherzustellen, die einzelne Reinigungsdüsen im Waschautomaten versorgt.

Hauptmaterialien

316L-Edelstahl

Komponenten / BOM

Die Hauptstruktur, die die internen Strömungskanäle enthält.
Material: Edelstahl 1.4404 (316L)
Sanitärarmaturen (Tri-Clamp)
Bietet hygienische, sichere Verbindungen für Einlass- und Auslassschläuche.
Material: Edelstahl 1.4404 (316L)
Strömungsbegrenzer/Drossel
Optionale Komponente zur Sicherstellung eines ausgeglichenen Durchflusses zu jedem Auslass.
Material: PTFE oder 1.4404 (X2CrNiMo17-12-2) Edelstahl

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

WFI-Temperaturzyklen zwischen 80°C und 121°C während SIP-Zyklen Thermische Ermüdungsrisse an Verteilerabzweigschweißnähten Finite-Elemente-Analyse-optimierte Schweißnahtgeometrie mit 2,5 mm minimaler Nahtdicke und kontrollierter Abkühlrate von 15°C/min nach dem Schweißen
Partikelansammlung über 15 µm Durchmesser an Durchflussbegrenzungspunkten Progressiver Durchflussrückgang unter 85 % der Auslegungsspezifikation Elektropolierter 316L-Edelstahl mit Ra ≤ 0,38 µm Oberflächenrauheit und 0,5 % Gefälle-Verteilerinstallation

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
2,5-6,0 bar (36-87 psi) bei 80-95°C
Belastungs- und Ausfallgrenzen
8,3 bar (120 psi) Innendruck bei 121°C verursacht dauerhafte Verformung des 316L-Edelstahl-Verteilerkörpers
Streckgrenzenreduktion von 316L-Edelstahl von 290 MPa bei 20°C auf 240 MPa bei 121°C, kombiniert mit druckinduzierter Spannung, die den Materialstreckpunkt überschreitet
Fertigungskontext
WFI-Verteilverteiler wird innerhalb von Maschinen- und Anlagenbau nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Anwendungen / Eingebaute Systeme

Dieses Teil oder Produkt erscheint in den folgenden Systemen und Maschinen.

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Traglast:Bis zu 6 bar (87 psi) Betriebsdruck, 12 bar (174 psi) Prüfdruck
Verstellbereich / Reichweite:Bis zu 150 L/min (40 GPM) Gesamtkapazität des Verteilers
Einsatztemperatur:Umgebungstemperatur bis 85°C (185°F)
Montage- und Anwendungskompatibilität
Wasser für Injektionszwecke (WFI)Reinigen-an-Ort-Stelle (CIP)-LösungenPharmazeutischer Dampf
Nicht geeignet: Abrasive Suspensionen oder partikelbeladene Fluide
Auslegungsdaten
  • Erforderlicher Gesamtdurchfluss (L/min oder GPM)
  • Anzahl der benötigten Verteilungsauslässe
  • Maximal zulässiger Druckabfall über den Verteiler

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Korrosion und Lochfraß
Cause: Exposition gegenüber aggressiven Chemikalien oder hochreinem Wasser ohne ordnungsgemäße Passivierung, was zu Materialabbau und potenzieller Kontamination führt.
Dichtungs- und Dichtungsringversagen
Cause: Thermische Zyklen, chemischer Angriff oder unsachgemäße Installation, die zu Leckagen, Sterilitätsverlust und Systemkontamination führen.
Wartungsindikatoren
  • Sichtbare Leckagen oder Feuchtigkeit um Verbindungen und Anschlüsse herum
  • Ungewöhnliche Druckabfälle oder Durchflussschwankungen im Verteilungssystem
Technische Hinweise
  • Regelmäßige Passivierungs- und Desinfektionszyklen implementieren, um die Oberflächenintegrität aufrechtzuerhalten und Biofilmbildung zu verhindern
  • Verwendung ordnungsgemäßer Anzugsmomentverfahren und proaktiver Austausch von Dichtungen/Dichtungsringen basierend auf Betriebsstunden anstatt auf Ausfall zu warten

Compliance & Manufacturing Standards

Reference Standards
ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsysteme)ASME BPE-2019 (Bioprozessausrüstung)DIN 11864-1 (Armaturen für hygienische Anwendungen)
Manufacturing Precision
  • Bohrungsdurchmesser: +/-0,02 mm
  • Oberflächenrauheit: Ra ≤ 0,8 µm
Quality Inspection
  • Passivierungstest nach ASTM A967
  • Heliumlecktest bei 1x10^-9 mbar·L/s

Hersteller, die dieses Produkt fertigen

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

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Häufige Fragen

Was ist die Hauptfunktion eines WFI-Verteilverteilers in pharmazeutischen Anlagen?

Der WFI-Verteilverteiler verteilt Wasser für Injektionszwecke (WFI) an mehrere Reinigungsstationen oder Düsen innerhalb von Fläschchen-/Spritzenwaschautomaten und gewährleistet eine konsistente und kontrollierte Wasserversorgung für pharmazeutische Reinigungsprozesse.

Warum wird 316L-Edelstahl für WFI-Verteilverteiler verwendet?

316L-Edelstahl wird verwendet, weil er eine überlegene Korrosionsbeständigkeit bietet, pharmazeutische Hygienestandards erfüllt und durch die Verhinderung von Kontamination in Wasser-für-Injektionszwecke-Systemen die Wasserreinheit aufrechterhält.

Welche Wartung ist für WFI-Verteilverteiler in der pharmazeutischen Herstellung erforderlich?

Regelmäßige Inspektion von hygienischen Armaturen (Tri-Clamp-Verbindungen), Reinigung zur Verhinderung von Biofilmbildung und Überprüfung von Durchflussbegrenzern/Düsen, um eine ordnungsgemäße WFI-Verteilung an alle Reinigungsstationen sicherzustellen.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.05 · Maschinen- und Anlagenbau

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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