Strukturierte Fertigungsdaten · 2026

HEPA/ULPA-Filtermodul

Auf Basis strukturierter CNFX-Herstellerprofile wird HEPA/ULPA-Filtermodul im Bereich Chemische Herstellung anhand von Standardkonfiguration bis Schwerlastanforderung eingeordnet.

Technische Definition und Kernbaugruppe

Ein typisches HEPA/ULPA-Filtermodul wird durch die Baugruppe aus Filtermedium und Rahmen/Gehäuse beschrieben. Für industrielle Anwendungen werden Materialauswahl, Fertigungsprozess und Prüfbarkeit gemeinsam bewertet.

Ein modulares Filteraggregat mit HEPA- oder ULPA-Filtern, das eine sterile Luftversorgung und Abschottung innerhalb aseptischer Barrierensysteme bereitstellt.

Technische Definition

Das HEPA/ULPA-Filtermodul ist eine kritische Komponente aseptischer Barrierensysteme (Isolatoren/RABS), die eine kontrollierte, partikelfreie Umgebung sicherstellt. Es besteht aus hocheffizienten Partikelluftfiltern (HEPA) oder Ultra-Low Penetration Air-Filtern (ULPA), die in einem abgedichteten Modulgehäuse untergebracht sind und luftgetragene Kontaminationen und Mikroorganismen aus der Zuluft entfernen. Innerhalb der aseptischen Barriere hält dieses Modul positive oder negative Druckdifferenzen aufrecht, verhindert Kreuzkontaminationen und schützt sowohl das Produkt als auch die Außenumgebung während pharmazeutischer, biotechnologischer oder steriler Fertigungsprozesse.

Funktionsprinzip

Luft wird durch das Filtermaterial gepresst, das Partikel durch Mechanismen wie Interzeption, Trägheitsabscheidung und Diffusion zurückhält. HEPA-Filter entfernen ≥99,97 % der Partikel ≥0,3 µm, während ULPA-Filter ≥99,999 % der Partikel ≥0,12 µm entfernen. Das Modul gewährleistet eine unidirektionale Luftströmung und erhält die Sterilität, indem es das Eindringen oder Austreten von Partikeln verhindert.

Hauptmaterialien

Glasfasermedium Aluminium- oder Edelstahlrahmen Polyurethan- oder Silikondichtungen

Komponenten / BOM

Filtermedium
Primäres Filterelement zur Aufnahme von Partikeln und Mikroorganismen
Material: Glasfaser- oder PTFE-Membran
Rahmen/Gehäuse
Bietet strukturelle Integrität und dichtet den Filter innerhalb des Moduls ab
Material: Edelstahl oder eloxiertes Aluminium
Dichtung/Abdichtung
Sichert die luftdichte Abdichtung zwischen Filter und Gehäuse, um Bypass zu verhindern
Material: Polyurethan, Silikon oder geschlossenzelliger Schaumstoff
Stützgitter
Verstärkt das Filtermaterial gegen Luftstromdruck und Vibration
Material: Aluminium oder Kunststoff

FMEA · Fehleranalyse

Ursache → Fehlermodus → Engineering-Maßnahme

Feuchtigkeitseintritt über 85 % r.F. für 72 Stunden Delamination des Filtermaterials und mikrobielles Wachstum Hydrophobe Beschichtung (Kontaktwinkel >110°) mit integrierten Feuchtesensoren
Schwingungsamplitude über 0,5 mm bei 60 Hz Dichtungsermüdung und Partikelbypass Schwingungsentkoppelte Montage mit Eigenfrequenz >100 Hz und Dämpfungsverhältnis >0,3

Technische Bewertung

Betriebsbereich
Betriebsbereich
0,5-1,0 m/s Anströmgeschwindigkeit, 250-750 Pa Druckdifferenz
Belastungs- und Ausfallgrenzen
1,2 m/s Anströmgeschwindigkeit verursacht Filtermaterialbruch, 1000 Pa Druckdifferenz verursacht Dichtungsversagen
Strömungsdynamik nach Darcy's Gesetz überschreitet die Zugfestigkeit des Filtermaterials (3,5 MPa für HEPA-Glasfaser), Bernoulli-Prinzip verursacht druckinduzierte Dichtungsverformung
Fertigungskontext
HEPA/ULPA-Filtermodul wird innerhalb von Chemische Herstellung nach Material, Prozessfenster und Prüfanforderungen bewertet.

Taxonomie und Suchbegriffe

Suchbegriffe, Aliase und technische Bezeichnungen für diesen CNFX Datensatz.

Anwendungen / Eingebaute Systeme

Dieses Teil oder Produkt erscheint in den folgenden Systemen und Maschinen.

Eignung und Auslegungsdaten

Betriebsgrenzen
Traglast:Max. 500 Pa (2 in. H₂O) Druckdifferenz
Verstellbereich / Reichweite:0,1 bis 1,0 m³/s (200 bis 2100 CFM) pro Modul
Einsatztemperatur:0 °C bis 60 °C (32 °F bis 140 °F)
Montage- und Anwendungskompatibilität
Pharmazeutische ReinstluftReinräume der ElektronikfertigungKrankenhaus-Isolierraumlüftung
Nicht geeignet: Feuchte- oder ölhaltige Luftströme (>80 % r.F. oder Ölnebel vorhanden)
Auslegungsdaten
  • Erforderliches Luftvolumen (CFM oder m³/h)
  • Erforderliche Reinraumklasse (ISO 14644-1 oder FS209E)
  • Verfügbare Einbaumaße

Zuverlässigkeits- und Risikoanalyse

Ausfallmodus und Ursache
Degradation des Filtermaterials
Cause: Chemischer Angriff durch aggressive Prozessgase oder Reinigungsmittel, der zum Faserverfall und Verlust der Filtrationseffizienz führt.
Dichtungsversagen
Cause: Mechanische Belastung durch unsachgemäße Installation, Vibration oder Materialinkompatibilität der Dichtung, was zu Bypass-Leckagen um den Filterrahmen führt.
Wartungsindikatoren
  • Signifikanter und anhaltender Druckverlustanstieg über den Filter (ΔP) über den vom Hersteller spezifizierten Rein- oder Endgrenzwert hinaus.
  • Sichtbare Partikelabgabe stromabwärts des Filters oder eine fehlgeschlagene Dichtigkeitsprüfung (z.B. Aerosolphotometer- oder Partikelzählerscan).
Technische Hinweise
  • Strikte Umgebungsüberwachung und -regelung der vorgelagerten Luftqualität (Feuchte, chemische Dämpfe, Partikelbelastung) implementieren, um die Kontaminationsbelastung des Filtermaterials zu reduzieren.
  • Herstellervorgaben für Montageverfahren und Anzugsmomente bei gedichteten Rahmen verwenden und regelmäßige In-situ-Dichtigkeitsprüfungen durchführen, um Dichtungsleckagen zu erkennen, bevor sie die Reinraumumgebung beeinträchtigen.

Compliance & Manufacturing Standards

Reference Standards
ISO 29463: Hocheffiziente Filter und Filtermaterialien zur Partikelentfernung in LuftEN 1822: Hocheffiziente Luftfilter (EPA, HEPA und ULPA)IEST-RP-CC001.6: HEPA- und ULPA-Filter
Manufacturing Precision
  • Rahmenrechtwinkligkeit: ±0,5°
  • Dichtungsplanheit: 0,1 mm pro 300 mm
Quality Inspection
  • Partikeldurchlassprüfung (MPPS-Methode)
  • Druckverlustprüfung bei Nennluftdurchsatz

Hersteller, die dieses Produkt fertigen

Herstellerprofile mit passender Produktionsfähigkeit in China.

Die Herstellerliste dient der Vorrecherche und Einordnung von Fertigungskapazitäten. Sie ist keine Zertifizierung, kein Ranking und keine Transaktionsgarantie.

Beispielhafte Bewertungskriterien aus Einkaufsprozessen

Keine Kundenbewertung und keine Echtzeitdaten. Die Werte zeigen typische Prüfkriterien in RFQ- und Lieferantenbewertungsprozessen.

Technische Dokumentation
4/5
Fertigungsfähigkeit
4/5
Prüfbarkeit
5/5
Lieferantentransparenz
3/5

Die Kriterien dienen als Orientierung für technische Einkaufsprüfungen. Konkrete Kunden, Länder, Bewertungsdaten oder Live-Nachfragen werden nur angezeigt, wenn entsprechende belastbare Daten vorliegen.

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Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen HEPA- und ULPA-Filtern in diesen Modulen?

HEPA-Filter halten 99,97 % der Partikel ≥0,3 Mikrometer zurück, während ULPA-Filter 99,999 % der Partikel ≥0,12 Mikrometer zurückhalten und somit eine höhere Reinheit für kritische chemische Fertigungsanwendungen bieten.

Wie gewährleisten diese Filtermodelle die Abschottung in aseptischen Barrierensystemen?

Die Module verfügen über Polyurethan- oder Silikondichtungen und abgedichtete Aluminium-/Edelstahlrahmen, um Luftleckagen zu verhindern und so die sterile Luftversorgung und Abschottung innerhalb kontrollierter Umgebungen sicherzustellen.

Welche Wartung ist für HEPA/ULPA-Filtermodule in chemischen Anlagen erforderlich?

Regelmäßige Dichtigkeitsprüfungen, Dichtungsinspektionen und Filterwechsel auf Basis der Druckverlustüberwachung sind unerlässlich, um die Filtrationseffizienz und Systemleistung in chemischen Fertigungsumgebungen aufrechtzuerhalten.

Kann ich Hersteller direkt kontaktieren?

CNFX ist ein offenes Verzeichnis, keine Handelsplattform und kein Beschaffungsagent. Herstellerprofile und Formulare helfen bei der Vorbereitung des direkten Kontakts.

CNFX Industrial Index v2.6.05 · Chemische Herstellung

Datenbasis

CNFX-Herstellerprofile, technische Klassifikation, öffentlich verfügbare Produktinformationen und fortlaufende Plausibilitätsprüfung.

Vorläufige technische Einordnung
Diese Seite dient der strukturierten Vorbereitung von Recherche, RFQ und Lieferantenbewertung. Sie ersetzt keine Lieferantenqualifizierung, keine Normenprüfung und keine technische Freigabe durch den Käufer.

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