Technische Definition
Das Staubcontainment-System ist eine integrale Sicherheitskomponente des automatisierten pharmazeutischen Pulvermischers, die Kreuzkontamination verhindert, die Gesundheit der Bediener schützt und die Reinraumkonformität aufrechterhält, indem sie aktiv luftgetragene Partikel erfasst und filtert, die während Pulvermisch-, Transfer- und Entladeprozessen entstehen.Es arbeitet mit Unterdruckdifferenzen, HEPA/ULPA-Filtration und abgedichteten Gehäusen, um Containment-Zonen an den Quellen zu schaffen und so das Entweichen von gefährlichem Staub in die Umgebung zu verhindern.Das System ist aus Edelstahl 316L, lebensmittelechten Kunststoffen und HEPA/ULPA-Filtermaterial gefertigt und bietet Langlebigkeit und Kompatibilität mit pharmazeutischen Prozessen.Zu den wichtigsten Parametern gehören: Luftdurchsatz 500–2000 m³/h, Filtereffizienz 99,99–99,999 % (ISO 16890), Containment-Level OEB4–OEB5 (ISPE SMEPAC), Geräuschpegel 65–75 dB(A) (ISO 3744), Betriebsdruck 1,0–1,6 MPa, Betriebstemperatur 0–60 °C, relative Luftfeuchtigkeit 30–85 % rF (nicht kondensierend), Schutzart IP54–IP65 (IEC 60529), Stromversorgung 380–480 V AC dreiphasig 50/60 Hz (IEC 60038), Leistungsaufnahme 2,2–7,5 kW, Material SS304/SS316L (ASTM A240), Gewicht 150–500 kg und Stellfläche 1,2–2,5 m².Diese Werte sind Referenzbereiche und müssen für das spezifische Modell und die Anwendung bestätigt werden.Das System ist für die Integration in Mischvorgänge ausgelegt und verfügt über Schnittstellen für Prozesssteuerung und -überwachung.Wartungssignale umfassen erhöhten Druckabfall über den Filtern, reduzierten Luftstrom oder akustische Alarme.Bestätigen Sie immer modellspezifische Werte und Normen mit dem Hersteller oder Lieferanten.
Funktionsprinzip
Das System nutzt Unterdruckdifferenzen, um eine Containment-Zone um Pulverhandhabungspunkte zu schaffen. Luftgetragene Partikel werden an der Quelle durch Hauben oder Gehäuse erfasst und dann durch HEPA/ULPA-Filter geführt, die 99,99–99,999 % der Partikel entfernen. Abgedichtete Gehäuse verhindern fugitive Emissionen, während die gefilterte Luft sicher rezirkuliert oder abgeführt wird. Der Unterdruck stellt sicher, dass jedes Leck nach innen strömt, wodurch Bediener und Umwelt geschützt werden.
