Kältesystem

Das Kältesystem ist eine kritische Komponente des automatisierten pharmazeutischen Lyophilisationssystems. Es entzieht der Produktkammer und dem Kondensator Wärme, um die für die Erhaltung empfindlicher pharmazeutischer Verbindungen notwendige Vakuum-Gefriertrocknungsumgebung zu erzeugen und aufrechtzuerhalten. Das System gewährleistet eine präzise Temperaturregelung während der Primärtrocknung (Sublimation) und der Sekundärtrocknung (Desorption). Es arbeitet nach dem Kaltdampf-Kompressionszyklus, wobei ein Kältemittel in einem geschlossenen Kreislauf zirkuliert. Das System komprimiert gasförmiges Kältemittel, kondensiert es in einem Wärmetauscher zu Flüssigkeit, entspannt es über ein Expansionsventil zur Kälteerzeugung und verdampft es im Verdampfer, um Wärme aus der Lyophilisationskammer und dem Kondensator aufzunehmen. Zu den wichtigsten Parametern gehören eine Kälteleistung von 15–60 kW, ein Temperaturbereich von -40 bis -85 °C und eine Temperaturregelgenauigkeit von ±0,5 °C. Das System verwendet das Kältemittel R-404A und arbeitet bei Drücken von 1,0–1,6 MPa. Die Stromversorgung beträgt 380–480 V AC, dreiphasig, 50/60 Hz (IEC 60038), mit einer Leistungsaufnahme von 20–45 kW. Die Kühlrate liegt zwischen 1–3 °C/min und der Umgebungstemperaturbereich beträgt 5–40 °C. Die Schutzart des Gehäuses ist IP54–IP65 (IEC 60529). Die Kältemittelfüllmenge beträgt 15–30 kg, der Geräuschpegel ≤75 dB(A) (ISO 3744), das Gewicht 800–1500 kg und die Abmessungen 2000×1200×1800 mm. Zu den Materialien gehören Kupferrohre, Edelstahlkomponenten und Kältemittel. Diese Werte sind Richtwerte aus dem Verzeichnis und müssen für das spezifische Modell und die Anwendung mit dem rechtlichen Hersteller oder Lieferanten verifiziert werden.